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Un'ondata di approvazioni FDA prende di mira l'Alzheimer, la narcolessia e le malattie neurologiche rare, inclusa una storica opzione di somministrazione domiciliare per lecanemab.
Mounjaro (tirzepatide) ottiene l'approvazione FDA per ridurre il rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare negli adulti ad alto rischio con diabete di tipo 2.
Due approvazioni storiche della FDA in due settimane ridisegnano il panorama della salute metabolica per obesità, diabete di tipo 2 e rischio cardiovascolare.
Augtyro (repotrectinib) ottiene l'approvazione FDA per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo, offrendo una nuova opzione di terapia mirata.
Lipfendra (enlicitide) diventa il primo inibitore orale di PCSK9 approvato per adulti con colesterolo LDL elevato, ampliando le opzioni di riduzione del rischio cardiovascolare.
La FDA autorizza una dose iniziale domiciliare per Leqembi, rendendo il trattamento precoce dell'Alzheimer più accessibile per i pazienti e i caregiver.
La FDA ha approvato sei farmaci oncologici tra l'inizio e la metà del 2026, con meccanismi innovativi mirati ai tumori della mammella, del polmone, dell'ovaio e ai linfomi.
Orforglipron e insulina icodec segnano una nuova era nel trattamento delle malattie metaboliche, offrendo alternative in forma di pillola e iniezione settimanale rispetto ai regimi di somministrazione quotidiana.
Il tebipenem pivoxil diventa il primo carbapeneme orale approvato negli Stati Uniti, offrendo un'opzione non endovenosa per le infezioni urinarie gravi.
Myqorzo (aficamten) ottiene l'approvazione FDA per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica, offrendo una nuova opzione di inibitore della miosina cardiaca per i pazienti.
Wellcovorin diventa il primo trattamento approvato per la carenza cerebrale di folati associata a varianti del gene *FOLR1*, offrendo speranza per una rara condizione neurologica.
Il nivolumab in combinazione con la chemioterapia standard riceve l'approvazione FDA per il linfoma di Hodgkin classico, ampliando il ruolo dell'immunoterapia nei tumori del sangue.
