Il test del sangue Galleri per la diagnosi di tumori multipli non raggiunge l'endpoint primario nel suo studio clinico cardine condotto nell'ambito dell'NHS

Il rilevamento precoce del cancro è ampiamente considerato uno degli strumenti più efficaci per ridurre la mortalità oncologica e prolungare gli anni di vita in salute. I test di rilevamento precoce multi-cancro (MCED) — biopsie liquide su base ematica che ricercano simultaneamente segnali di DNA tumorale circolante per decine di tipi di cancro — hanno suscitato un enorme interesse scientifico e commerciale proprio perché promettono di spostare la diagnosi dalle fasi tardive sintomatiche a fasi più precoci e trattabili. Il test Galleri di GRAIL è stato tra i prodotti più attentamente monitorati in questo settore.

Lo studio NHS-Galleri è stato progettato come un test definitivo su larga scala, in condizioni reali, per verificare se Galleri fosse in grado di ridurre significativamente il carico dei tumori in stadio avanzato. I risultati presentati all'ASCO Annual Meeting 2026 hanno rivelato che il test non ha raggiunto il suo endpoint primario: non ha prodotto una riduzione statisticamente significativa delle diagnosi di cancro in stadio III e IV nei partecipanti sottoposti a screening rispetto a quelli che non lo erano.

Un risultato secondario ha offerto un incoraggiamento parziale — è stato osservato un miglioramento nel rilevamento dei tumori specificamente in stadio IV — ma i commenti degli esperti al convegno sono stati sobri. Il consenso tra oncologi e specialisti dello screening è stato che questo beneficio da solo non costituisce una giustificazione clinica sufficiente per un impiego diffuso di Galleri a livello di popolazione in questo momento.

Per i clinici orientati alla longevità e per gli individui attenti alla propria salute, si tratta di un'importante ricalibratura. Il fascino dei test MCED è reale: individuare il cancro precocemente, prima che si diffonda, è tra le strategie più efficaci per evitare che il cancro accorci la vita. Tuttavia, un test che non sposta in modo dimostrabile la distribuzione per stadio dei tumori rilevati non ha ancora dimostrato di poter mantenere tale promessa nella pratica.

I risultati non invalidano il concetto di MCED e la ricerca in quest'area prosegue. Tuttavia, sottolineano che sensibilità e specificità negli studi di validazione controllati non si traducono automaticamente in un beneficio sulla mortalità a livello di popolazione. Le future iterazioni della tecnologia MCED e del disegno degli studi dovranno superare un livello di evidenza più elevato prima che questi test diventino uno strumento di screening routinario per la longevità.