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Zongertinib (Hernexeos) erhält FDA-Zulassung für nicht resezierbares oder metastasiertes HER2-mutiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC und erweitert damit die Optionen der zielgerichteten Therapie.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) wird als erste Therapie zugelassen, die Hirnschäden beim Hunter-Syndrom behandelt – einer seltenen pädiatrischen Erkrankung.
Zongertinib und Sevabertinib erhalten FDA-beschleunigte Zulassungen für HER2-mutiertes NSCLC und erweitern damit die zielgerichteten Therapieoptionen für eine historisch schwer zu behandelnde Untergruppe.
Die FDA genehmigt ein aktualisiertes Spinraza-Therapieschema bei spinaler Muskelatrophie, das auf verbesserte CSF-Wirkspiegel für bessere neurologische Ergebnisse abzielt.
Die FDA hat Eli Lillys Orforglipron, einen täglich oral einzunehmenden GLP-1-Rezeptoragonisten gegen Adipositas, Berichten zufolge zugelassen – ein potenzieller Wendepunkt weg von injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsreduktion.
Zongertinib (Hernexeos) erhält die beschleunigte FDA-Zulassung für HER2-getriebenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und bietet damit eine zielgerichtete orale Behandlungsoption.
Pembrolizumab plus Chemotherapie erhält FDA-Zulassung für PD-L1-positive Eierstockkrebspatientinnen, die auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben.
Zongertinib (Hernexeos) erhält beschleunigte FDA-Zulassung für metastasiertes NSCLC mit HER2-Tyrosinkinasedomänen-Mutationen und schließt damit eine kritische Therapielücke.
Orforglipron wurde 294 Tage vor dem geplanten Termin zur Behandlung von Adipositas zugelassen – als erstes Medikament im Rahmen des neuen Priority-Voucher-Systems.
Avlayah wird zur ersten Behandlung, die auf die neurologischen Symptome einer seltenen genetischen Erkrankung abzielt, von der 500 Amerikaner betroffen sind.
Eine neue zielgerichtete Therapie bietet Hoffnung für Patienten mit spezifischen genetischen Mutationen beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.
Zwei bahnbrechende Zulassungen zielen erstmals auf Hirnkomplikationen beim Hunter-Syndrom und den zerebralen Folsäuremangel ab.
