FDA Aprova Zongertinib para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Mutação HER2
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação da FDA para NSCLC não escamoso irressecável ou metastático com mutação HER2, ampliando as opções de terapia-alvo.
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O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação da FDA para NSCLC não escamoso irressecável ou metastático com mutação HER2, ampliando as opções de terapia-alvo.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) torna-se a primeira terapia aprovada para tratar o dano cerebral na síndrome de Hunter, um distúrbio pediátrico raro.
Zongertinib e sevabertinib recebem aprovações aceleradas da FDA para NSCLC com mutação HER2, ampliando as opções de terapia-alvo para um subgrupo historicamente difícil de tratar.
O FDA aprovou um regime atualizado do Spinraza para atrofia muscular espinhal, com foco em melhores níveis do medicamento no líquido cefalorraquidiano para resultados neurológicos mais eficazes.
O FDA supostamente aprovou o orforglipron da Eli Lilly, um agonista do receptor GLP-1 oral de administração diária para obesidade, marcando uma possível mudança em relação aos medicamentos injetáveis para perda de peso.
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação acelerada da FDA para câncer de pulmão de células não pequenas impulsionado por HER2, oferecendo uma opção oral direcionada.
O pembrolizumab combinado com quimioterapia recebe aprovação da FDA para pacientes com câncer de ovário PD-L1-positivo que não responderam a tratamentos anteriores.
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação acelerada da FDA para NSCLC metastático com mutações no domínio tirosina quinase do HER2, preenchendo uma lacuna crítica no tratamento.
O orforglipron foi aprovado 294 dias antes do prazo para o tratamento da obesidade, marcando o primeiro medicamento aprovado sob o novo sistema de voucher de prioridade.
Avlayah torna-se o primeiro tratamento direcionado aos sintomas neurológicos de uma doença genética rara que afeta 500 americanos.
Nova terapia direcionada oferece esperança para pacientes com mutações genéticas específicas no câncer de pulmão de células não pequenas.
Duas aprovações inovadoras visam, pela primeira vez, as complicações cerebrais da síndrome de Hunter e a deficiência cerebral de folato.