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O FDA expandiu a aprovação acelerada do zongertinib no NSCLC com mutação HER2, marcando um marco da terapia-alvo para uma mutação de difícil tratamento.
Um resumo das recentes aprovações da FDA para saúde cerebral, incluindo a aprovação completa do lecanemab para Alzheimer's e um novo medicamento para glioma.
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação da FDA para NSCLC não escamoso irressecável ou metastático com mutação HER2, ampliando as opções de terapia-alvo.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) torna-se a primeira terapia aprovada para tratar o dano cerebral na síndrome de Hunter, um distúrbio pediátrico raro.
Zongertinib e sevabertinib recebem aprovações aceleradas da FDA para NSCLC com mutação HER2, ampliando as opções de terapia-alvo para um subgrupo historicamente difícil de tratar.
O FDA aprovou um regime atualizado do Spinraza para atrofia muscular espinhal, com foco em melhores níveis do medicamento no líquido cefalorraquidiano para resultados neurológicos mais eficazes.
O FDA supostamente aprovou o orforglipron da Eli Lilly, um agonista do receptor GLP-1 oral de administração diária para obesidade, marcando uma possível mudança em relação aos medicamentos injetáveis para perda de peso.
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação acelerada da FDA para câncer de pulmão de células não pequenas impulsionado por HER2, oferecendo uma opção oral direcionada.
O pembrolizumab combinado com quimioterapia recebe aprovação da FDA para pacientes com câncer de ovário PD-L1-positivo que não responderam a tratamentos anteriores.
O zongertinib (Hernexeos) recebe aprovação acelerada da FDA para NSCLC metastático com mutações no domínio tirosina quinase do HER2, preenchendo uma lacuna crítica no tratamento.
O orforglipron foi aprovado 294 dias antes do prazo para o tratamento da obesidade, marcando o primeiro medicamento aprovado sob o novo sistema de voucher de prioridade.
Avlayah torna-se o primeiro tratamento direcionado aos sintomas neurológicos de uma doença genética rara que afeta 500 americanos.
