Longevity & AgingLa FDA approva un'immunoterapia che potrebbe permettere ad alcuni pazienti con cancro del retto di evitare chirurgia e chemioterapia
La FDA ha concesso l'approvazione accelerata all'immunoterapia Jemperli (dostarlimab-gxly) come trattamento singolo per gli adulti con carcinoma del retto localmente avanzato di stadio II o III, non precedentemente trattato, i cui tumori presentano un difetto del sistema di riparazione dei mismatch del DNA (dMMR o MSI-H). Si tratta di circa il 3% di questi tumori. La terapia standard, basata su chemioterapia, radioterapia e chirurgia, può compromettere la funzione intestinale, urinaria e sessuale e la fertilità, e in alcuni casi richiede una colostomia permanente. Jemperli blocca PD-1, un segnale che i tumori usano per nascondersi al sistema immunitario. Nello studio di fase 2 AZUR-1, condotto su 154 pazienti, quasi tre quarti non hanno avuto bisogno di chirurgia, radioterapia o chemioterapia dopo oltre due anni di follow-up mediano. Un precedente studio del Memorial Sloan Kettering su 50 pazienti ha rilevato l'assenza di tumore identificabile dopo il trattamento, e il 93% è rimasto libero da malattia per almeno 12 mesi. L'approvazione è accelerata, quindi un follow-up più lungo dovrà confermare che il beneficio si mantenga nel tempo.
