Lo studio STRONG mette alla prova mirtilli, proteine ed esercizio fisico contro la fragilità negli anziani

Fragilità e malattie cardiovascolari si alimentano a vicenda. Gli anziani fragili hanno un rischio più elevato di ictus, complicanze dello scompenso cardiaco, ospedalizzazione e morte, anche in assenza di una precedente diagnosi cardiaca. Fattori comuni come l'infiammazione cronica e lo stress ossidativo potrebbero spiegare questa sovrapposizione. Questo protocollo pubblicato su BMJ Open descrive uno studio che verifica se un pacchetto di interventi sullo stile di vita, semplice, a basso costo e multidominio, possa ridurre la fragilità e migliorare insieme la salute del cuore. Trattandosi di un protocollo, non sono stati riportati dati sugli esiti.

STRONG è uno studio randomizzato controllato pragmatico, a gruppi paralleli, di superiorità, condotto su adulti di 65 anni e più che vivono in comunità in Nova Scotia, Canada. Il gruppo di ricerca prevede di arruolare 240 partecipanti, randomizzati 1:1 all'intervento o alla consueta assistenza, con 60 donne e 60 uomini per braccio. L'intervento dura 12 mesi, seguiti da un ulteriore anno di osservazione. I criteri di eleggibilità sono volutamente ampi: età pari o superiore a 65 anni e disponibilità a svolgere esercizio fisico di intensità da bassa a moderata. Sono consentiti tutti i farmaci. L'inizio dell'arruolamento era previsto per dicembre 2025.

L'intervento aggiunge tre componenti alla consueta assistenza: 30 g/giorno di proteine isolate del siero di latte (circa 25 g di proteine), 1 tazza (150 g) di mirtilli al giorno, di solito mirtilli selvatici surgelati, e tre sessioni settimanali individualizzate da 60 minuti con un fisiologo clinico dell'esercizio. Le sessioni combinano 30-45 minuti di allenamento di resistenza con 5-20 minuti di lavoro aerobico, e lo sforzo viene monitorato con una scala di sforzo percepito a 10 punti. Le dosi sono basate sulle evidenze. Un precedente studio di 6 mesi ha rilevato che 1 tazza di mirtilli migliorava la funzione endoteliale, la rigidità arteriosa e il colesterolo HDL in adulti anziani con sindrome metabolica, mentre mezza tazza non aveva alcun effetto. Una meta-analisi ha rilevato che il siero di latte riduceva l'IL-6 solo a dosi di 30 g/giorno o superiori.

Gli esiti primari riguardano tre ambiti. La fragilità è misurata con un indice di fragilità basato sull'accumulo di deficit, la Clinical Frailty Scale e la Pictorial Fit-Frail Scale. Il rischio cardiovascolare comprende lipidi, pressione arteriosa, punteggi di Reynolds e Framingham, frazione di eiezione ecocardiografica e strain longitudinale globale. L'infiammazione è misurata tramite IL-1β, TNFα, IL-6 e IL-10. Gli esiti secondari includono il test del cammino di 6 minuti, la forza di presa, l'alzarsi dalla sedia, l'equilibrio, la qualità della dieta, il lavoro alimentare domestico e la qualità di vita. Le valutazioni avvengono al basale e a 12 mesi, con molte ripetute a 3, 6, 9 e 24 mesi. Il gruppo di ricerca verificherà se gli effetti differiscono in base al sesso e se sono mediati dall'infiammazione.

La dimensione del campione è stata stabilita per una potenza dell'80%. Circa 180 partecipanti possono rilevare una variazione di 0,07 nell'indice di fragilità (DS 0,1) e una differenza di 0,26 mmol/L nell'HDL (DS 0,41). Per l'IL-6 ne servono circa 220. L'obiettivo di 240 tiene conto di una perdita al follow-up o di una mancata aderenza dell'8%. La randomizzazione utilizza blocchi bilanciati per sesso, gestiti da un biostatistico indipendente. Il gruppo di analisi e gli ecografisti saranno in cieco, mentre i partecipanti e il personale dell'esercizio non possono esserlo. Le analisi saranno per intenzione di trattare e per protocollo, con aderenza definita come circa il 70% delle dosi nutrizionali e il 70% degli allenamenti.

Gli autori osservano che l'aderenza alla dieta si basa sull'autodichiarazione e non può essere verificata perfettamente. I partecipanti potrebbero stancarsi dei mirtilli e delle proteine quotidiani, e partecipare a tre sessioni settimanali per un anno potrebbe essere difficile. Poiché l'intervento è un pacchetto testato rispetto alla consueta assistenza, non può dimostrare quale componente determini un eventuale beneficio. Lo studio è finanziato dalla River Philip Foundation.