Pembrolizumab in Combinazione con Paclitaxel Prolunga la Sopravvivenza nel Carcinoma Ovarico Resistente al Platino

Questo storico trial di fase 3 risponde a un bisogno clinico critico e insoddisfatto nel trattamento del cancro ovarico, dove la maggior parte delle pazienti sviluppa alla fine resistenza alla chemioterapia a base di platino e si trova di fronte a opzioni terapeutiche limitate e a esiti sfavorevoli.

Lo studio ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 ha arruolato 643 donne in 187 centri distribuiti in 25 paesi, tutte con cancro ovarico recidivante resistente al platino e con 1-2 trattamenti precedenti. Le partecipanti sono state assegnate in modo casuale a ricevere pembrolizumab (un inibitore del checkpoint immunitario) più paclitaxel settimanale, oppure placebo più paclitaxel. Il bevacizumab poteva essere aggiunto a discrezione del medico.

I risultati sono stati convincenti: la combinazione con pembrolizumab ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (8,3 vs 6,4 mesi) e la sopravvivenza globale (17,7 vs 14,0 mesi). I benefici sono stati consistenti nei diversi sottogruppi di pazienti, incluse quelle con tumori PD-L1 positivi, che hanno mostrato miglioramenti ancora più marcati.

Questo rappresenta un avanzamento significativo nella cura del cancro ovarico, poiché la malattia resistente al platino è tipicamente associata a una prognosi sfavorevole. La combinazione offre alle pazienti in media quasi 4 mesi aggiuntivi di vita, con alcune che sperimentano benefici molto più prolungati. Il trattamento è stato generalmente ben tollerato, sebbene gli eventi avversi di grado 3 o superiore siano stati più frequenti con pembrolizumab (68% vs 55%).

Questi risultati stabiliscono pembrolizumab più paclitaxel come una nuova opzione di trattamento standard per il cancro ovarico recidivante resistente al platino, offrendo speranza alle pazienti che affrontano questa diagnosi impegnativa.