L'embolizzazione dell'arteria del ginocchio funziona ugualmente bene con un antibiotico o con microsfere permanenti in uno studio di 12 mesi
In uno studio randomizzato su 60 pazienti, il blocco dei vasi sanguigni del ginocchio ha ridotto il dolore da osteoartrosi di circa la metà per un anno, sia con imipenem/cilastatina sia con microsfere.
Riepilogo
Il dolore da osteoartrosi del ginocchio spesso persiste nonostante la fisioterapia e le infiltrazioni, molto prima che una persona sia pronta per una protesi di ginocchio. L'embolizzazione dell'arteria genicolare (GAE) è una procedura mininvasiva che blocca i vasi sanguigni anomali, alimentati dall'infiammazione, presenti nel rivestimento del ginocchio. Questo studio randomizzato su 60 pazienti (82 ginocchia) ha confrontato due agenti embolizzanti: imipenem/cilastatina, temporaneo, e microsfere permanenti. Entrambi hanno funzionato. I punteggi medi del dolore sono scesi da circa 8 a circa 4 su 10 a un anno, e i due agenti non hanno mostrato differenze significative per quanto riguarda il dolore. L'uso di oppioidi e FANS è diminuito in modo marcato. Non si sono verificate complicanze maggiori, anche se una decolorazione cutanea temporanea è comparsa in quasi la metà delle ginocchia trattate. I risultati suggeriscono che le microsfere permanenti rappresentino un'opzione ragionevole nei contesti in cui l'antibiotico non può essere utilizzato off-label.
Riepilogo Dettagliato
L'osteoartrosi del ginocchio è una delle principali cause di perdita di mobilità con l'età, e molte persone hanno un dolore che persiste nonostante la fisioterapia e le infiltrazioni, ma non sono ancora candidate alla protesi di ginocchio. L'embolizzazione delle arterie genicolari (GAE) è una procedura mininvasiva che blocca i vasi sanguigni anomali, guidati dall'infiammazione, presenti nel rivestimento sinoviale del ginocchio. È stata eseguita inizialmente con imipenem/cilastatina (I/C), i cui cristalli provocano un'occlusione temporanea. L'I/C non è approvato come agente embolico e in molti paesi l'uso off-label non è consentito. Al suo posto vengono sempre più utilizzate microsfere permanenti, ma nessuno studio prospettico controllato aveva confrontato direttamente i due agenti.
Lo studio GAUCHO ha randomizzato 60 pazienti (82 ginocchia) in un unico centro brasiliano tra febbraio 2021 e dicembre 2022. I partecipanti avevano osteoartrosi di grado 1–3 secondo Kellgren–Lawrence e dolore VAS pari o superiore a 6 da oltre sei mesi nonostante le cure conservative. L'età media era di circa 64 anni, circa il 92% era costituito da donne e l'IMC medio era di circa 32. I pazienti hanno ricevuto I/C (n=30) o microsfere Embosphere da 100–300 µm (n=30) in anestesia locale, con i pazienti in cieco. Gli operatori hanno mirato al blush sinoviale individuato con guida RM, utilizzando piccole aliquote da 0,3 mL. Gli esiti sono stati monitorati a 30, 90 e 365 giorni.
Il successo tecnico è stato del 100%. Le procedure sono durate in media circa 22–25 minuti, con circa 10,5 minuti di fluoroscopia, senza differenze tra i gruppi. Le microsfere hanno richiesto un volume di embolico inferiore (1,5 vs 2,0 mL, p=0,003). Nell'intera coorte, la VAS è scesa da 8,13 a 2,74 a 30 giorni e a 3,92 a un anno. Il dolore WOMAC è passato da 13,93 a 6,91 e il dolore KOOS è salito da 30,64 a 59,56 (tutti p<0,001). Il beneficio è stato massimo a 30 giorni e in parte si è attenuato in seguito.
Le differenze tra i gruppi nelle principali misure del dolore non sono risultate significative in nessun momento. A 365 giorni, la VAS era 3,95 (I/C) vs 3,88 (microsfere; p=0,928), il dolore WOMAC 7,50 vs 6,27 (p=0,323) e il dolore KOOS 53,76 vs 65,81 (p=0,081), un vantaggio numerico ma non significativo per le microsfere. Alcune sottoscale secondarie del KOOS hanno favorito le microsfere nelle fasi iniziali (sintomi p=0,009 e sport p=0,025 a 30 giorni; qualità di vita p=0,048 a 30 giorni), ma queste differenze sono scomparse a 12 mesi. Gli autori osservano che nel gruppo microsfere vi è stato un maggior numero di trattamenti bilaterali (56,6% vs 30,0%, p=0,037).
Non si sono verificati eventi avversi maggiori e la RM non ha mostrato osteonecrosi, ischemia o embolizzazione non target. Una discromia cutanea temporanea si è verificata in 39 ginocchia su 82 (47,6%), con frequenze simili in entrambi i gruppi (45,2% vs 50%). Un caso è stato doloroso e si è risolto entro 24 ore, mentre un caso prolungato si è risolto dopo 180 giorni. Ematomi nella sede di accesso si sono verificati in 2 ginocchia per gruppo. L'uso di farmaci è diminuito in modo significativo: gli utilizzatori di oppioidi sono passati da 11 a 0 (I/C) e da 6 a 1 (microsfere), mentre gli utilizzatori di FANS sono passati da 20 a 4 e da 27 a 7. Circa il 78% dei pazienti valutati ha soddisfatto il criterio di successo KOOS a 12 mesi.
I risultati suggeriscono che la scelta dell'agente embolico incide poco sul sollievo dal dolore a un anno, un dato utile nei contesti in cui l'I/C non è disponibile. Le cautele sono importanti. Non c'era un controllo sham, gli esiti erano soggettivi, lo studio era di piccole dimensioni e monocentrico, sei pazienti sono andati persi al follow-up e la compilazione dei questionari era incompleta. Inoltre il dolore è tornato ad aumentare rispetto al minimo dei 30 giorni, quindi è necessario un follow-up più lungo.
Risultati Principali
- Technical success was 100% across 82 treated knees, with an average of 2.74 genicular arteries embolized per knee.
- Overall VAS pain fell from 8.13 at baseline to 2.74 at 30 days and 3.92 at 365 days (all p<0.001).
- No significant I/C vs microsphere difference at 365 days: VAS 3.95 vs 3.88 (p=0.928); WOMAC pain 7.50 vs 6.27 (p=0.323); KOOS pain 53.76 vs 65.81 (p=0.081).
- Microspheres needed less embolic volume than I/C (1.5 vs 2.0 mL, p=0.003); procedure time was similar (22.2 vs 24.5 min, p=0.191).
- Temporary skin discoloration occurred in 47.6% of knees (45.2% I/C vs 50% microspheres, no significant difference); no osteonecrosis, ischemia or non-target embolization on MRI.
- Opioid users fell from 11 to 0 in the I/C group and from 6 to 1 in the microsphere group; NSAID users fell from 20 to 4 and 27 to 7 (p<0.001 within groups).
- Early KOOS subscale advantages for microspheres (symptoms p=0.009, sports p=0.025 at 30 days) were not sustained at 12 months.
Metodologia
Si è trattato di uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico e in singolo cieco condotto in Brasile. Ha arruolato 60 pazienti (82 ginocchia) con artrosi del ginocchio di grado KL 1–3 e dolore VAS pari o superiore a 6 da più di 6 mesi, randomizzati in blocchi di sei tramite buste sigillate a I/C oppure a microsfere Embosphere da 100–300 µm. Gli esiti (VAS, WOMAC, KOOS, uso di farmaci, risonanza magnetica) sono stati valutati al basale, a 30, 90 e 365 giorni. Lo studio è stato progettato come studio di non inferiorità, con un margine di 20 punti percentuali e 26 pazienti necessari per braccio. L'analisi ha utilizzato modelli Generalized Estimating Equation con correzione di Bonferroni, tenendo conto del trattamento bilaterale, in SPSS 20.
Limitazioni dello Studio
Lo studio era monocentrico e di piccole dimensioni, privo di controllo con placebo (sham) e con un disegno in singolo cieco, quindi non si possono escludere effetti placebo sui punteggi soggettivi del dolore. I gruppi differivano per la proporzione di trattamenti bilaterali (56,6% vs 30,0%), sei pazienti sono stati persi al follow-up e i dati dei questionari erano incompleti nei time point successivi. Il follow-up era limitato a 12 mesi e la alterazione del colore della pelle non è stata definita con una scala standardizzata. Nel testo fornito non erano inclusi dichiarazioni di conflitto di interessi.
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