La metformina può prevenire le crisi asmatiche? Un protocollo di revisione Cochrane si propone di scoprirlo
Un nuovo protocollo Cochrane valuterà in modo sistematico se il farmaco antidiabetico metformina riduca le riacutizzazioni dell'asma negli adulti. Non sono ancora disponibili risultati.
Riepilogo
Questa è la bozza di una revisione Cochrane, non un articolo con risultati. Illustra come i ricercatori valuteranno se la metformina, un comune antidiabetico orale, riduca le riacutizzazioni dell'asma negli adulti. Studi sugli animali e dati osservazionali suggeriscono possibili effetti protettivi, tra cui meno accessi al pronto soccorso e meno ricoveri, forse grazie a una migliore sensibilità all'insulina e a un'azione antinfiammatoria. Il gruppo di ricerca consulterà i principali database e registri di studi clinici e includerà sia studi randomizzati sia studi non randomizzati. Il rischio di bias sarà valutato con RoB 2 e ROBINS-I, mentre la certezza delle prove sarà classificata con GRADE. Gli esiti critici sono le riacutizzazioni, i cicli di steroidi, i ricoveri e gli accessi al pronto soccorso. Verrà esaminata anche la sicurezza. Non sono ancora stati riportati risultati, quindi la metformina non deve essere usata per l'asma sulla base di questo articolo.
Riepilogo Dettagliato
L'asma colpisce quasi 300 milioni di persone nel mondo e le riacutizzazioni sono responsabili di gran parte della malattia, dei decessi e delle disuguaglianze ad essa associati. Il trattamento attuale si basa soprattutto su corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori, che hanno effetti collaterali e non sono apprezzati da alcuni pazienti, come i bambini. Le opzioni per via orale sono limitate. uno scarso controllo glicemico e l'insulino-resistenza sono stati associati a esiti peggiori dell'asma indipendentemente dall'obesità, il che solleva la questione se la metformina possa essere utile.
Questo articolo è un protocollo, cioè descrive la revisione pianificata e non riporta risultati. La revisione valuterà gli effetti della metformina sulle riacutizzazioni negli adulti (18+ anni) con asma in trattamento di mantenimento. Gli adulti con BPCO o bronchiectasie saranno esclusi, perché la metformina potrebbe agire in modo diverso in questi casi. La metformina assunta per qualsiasi indicazione (diabete di tipo 2, obesità, PCOS) sarà confrontata con placebo o con l'assenza di metformina, con cointerventi equivalenti tra i gruppi. Gli autori estrarranno dose e durata.
Il gruppo di ricerca consulterà il Cochrane Airways Trials Register, MEDLINE, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov e l'ICTRP dell'OMS, senza limiti di lingua o di data. Gli autori prevedono pochi studi randomizzati, perché la metformina è usata off-label per l'asma; saranno quindi inclusi anche studi non randomizzati sugli interventi. Saranno esclusi i disegni non controllati, gli studi trasversali e i lavori qualitativi autonomi. Due revisori effettueranno in modo indipendente la selezione, l'estrazione dei dati e la valutazione del rischio di distorsione, utilizzando RoB 2 per gli studi randomizzati e ROBINS-I per quelli non randomizzati, e GRADE per la certezza delle prove. Tra i principali fattori di confondimento da rilevare figurano età, sesso, BMI, fumo, gravità dell'asma, comorbilità, HbA1c e trattamenti di base.
Gli esiti critici seguono le raccomandazioni coreASTHMA: peggioramento dei sintomi o della funzione polmonare con maggiore uso del farmaco di soccorso, riacutizzazioni che richiedono steroidi sistemici per almeno tre giorni, ricovero in ospedale e accessi al pronto soccorso. Gli esiti importanti sono il controllo dell'asma (ACT, ACQ), la qualità di vita (AQLQ) e gli eventi avversi gravi e lievi, come acidosi lattica, pancreatite ed effetti gastrointestinali. Gli effetti saranno espressi come rischi relativi, hazard ratio, rate ratio o differenze medie, combinati solo quando gli studi sono sufficientemente simili, con modelli a effetti casuali.
Se le evidenze si riveleranno promettenti, potrebbero orientare studi futuri e guidare la prescrizione per le persone con asma che hanno comunque bisogno della metformina, in particolare nei gruppi con un maggiore carico sia di asma sia di malattie metaboliche. Cautele: al momento non ci sono dati, è probabile che ci si debba basare su studi osservazionali soggetti a confondimento e non esistono ancora prove a sostegno dell'uso della metformina come terapia dell'asma.
Risultati Principali
- This is a protocol; no efficacy or safety results are reported yet.
- Observational studies suggest metformin users have fewer asthma exacerbations, ED visits and hospitalisations, but causality is unproven.
- Review will include RCTs and non-randomised studies because off-label RCTs of metformin for asthma are expected to be scarce.
- Adults with COPD or bronchiectasis will be excluded to avoid confounding from differing metformin effects.
- Critical outcomes include steroid-requiring exacerbations, hospitalisations and ED visits, with safety assessed as an exploratory outcome.
Metodologia
Protocollo di una revisione Cochrane degli interventi, conforme alle linee guida MECIR e PRISMA 2020. Prevede ricerche in quattro database e in due registri di studi clinici, screening ed estrazione dei dati in doppio, valutazione del rischio di bias con RoB 2 e ROBINS-I, valutazione della certezza delle prove con GRADE e meta-analisi a effetti casuali quando gli studi sono confrontabili.
Limitazioni dello Studio
In quanto protocollo, non fornisce dati sugli esiti. L'inclusione prevista di studi non randomizzati implica che i risultati possano essere influenzati da fattori di confondimento e da bias di indicazione, e si prevede che gli RCT siano pochi o del tutto assenti. La restrizione agli adulti senza altre malattie respiratorie limita la generalizzabilità.
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