Longevity & AgingLa FDA amplia l'approvazione di Anktiva per il tumore della vescica resistente al BCG
Anktiva più BCG ha ottenuto un'approvazione FDA estesa per gli adulti con tumori della vescica aggressivi a forma di dito (papillari), che non hanno invaso il muscolo vescicale e che non hanno risposto al trattamento con BCG. La decisione si basa su un precedente studio che ha coinvolto 77 adulti con una forma correlata, piatta, di tumore della vescica, alcuni dei quali presentavano anche tumori a forma di dito. In quello studio, il 62% non presentava alcun tumore di alto grado rilevabile dopo il trattamento. Tra i pazienti che avevano risposto, il 58% ha mantenuto la risposta per almeno un anno e il 40% per almeno due anni. L'FDA ha applicato questi risultati al gruppo di pazienti ora idonei perché i tumori condividono importanti caratteristiche biologiche e cliniche. Il trattamento viene somministrato direttamente nella vescica tramite un catetere. I pazienti dovrebbero discutere con il proprio specialista l'idoneità, le alternative, il monitoraggio e gli effetti collaterali; l'annuncio non dimostra un beneficio in termini di sopravvivenza.
