Zabopegdutide risolve la MASH nel 63% dei pazienti in uno studio di fase 2 con biopsia epatica

Perché è importante: la MASH, in precedenza chiamata NASH, è lo stadio infiammatorio e cicatriziale della steatosi epatica. È strettamente legata a obesità, insulino-resistenza e diabete di tipo 2, ed è una delle principali cause di cirrosi, tumore del fegato e rischio cardiovascolare. Esistono poche terapie approvate, quindi qualsiasi farmaco in grado di invertire l'infiammazione e la cicatrizzazione del fegato è di grande interesse per chiunque si occupi di anni di vita in salute dal punto di vista metabolico.

Risultati principali: D&D Pharmatech ha presentato i dati finali della biopsia epatica a 48 settimane della Fase 2 su zabopegdutide al congresso AASLD di novembre 2026. Secondo l'azienda, il 62,5% dei pazienti trattati ha ottenuto la risoluzione della MASH senza peggioramento della fibrosi, contro il 5,3% con placebo (p<0,001). La fibrosi è migliorata senza peggioramento della MASH nel 50,0% dei pazienti trattati contro il 15,8% con placebo (p=0,03). Una risposta composita è stata osservata nel 37,5% contro il 5,3% (p=0,02).

Approfondimenti: l'azienda riferisce inoltre che la patologia digitale basata sull'IA (qFibrosis) ha rilevato che l'81,8% dei pazienti trattati ha avuto un miglioramento della fibrosi di almeno uno stadio, insieme a una riduzione del 50,5% del punteggio continuo di fibrosi rispetto al placebo. Le misure non invasive hanno mostrato lo stesso andamento, tra cui la rigidità epatica misurata con MRE e i marcatori circolanti di fibrosi ELF e PRO-C3. Gli enzimi epatici ALT e AST, il peso corporeo, il tessuto adiposo viscerale e l'HbA1c sono tutti diminuiti. Gli eventi avversi sono stati per lo più di entità da lieve a moderata, con una titolazione della dose di due settimane.

Implicazioni pratiche: i risultati suggeriscono che agire sulle vie metaboliche potrebbe affrontare insieme grasso epatico, infiammazione, cicatrizzazione e rischio metabolico dell'intero organismo. Zabopegdutide non è disponibile al di fuori degli studi clinici, quindi chi ha il fegato grasso dovrebbe continuare a fare affidamento su misure consolidate come perdita di peso, esercizio fisico, qualità della dieta, controllo della glicemia e monitoraggio guidato dal medico.

Cautele: i dati sono riportati dall'azienda e provengono apparentemente da un piccolo studio di Fase 2, come lasciano intendere le percentuali, che implicano gruppi di numerosità ridotta. In questo resoconto non sono stati sottoposti a revisione paritaria, e restano sconosciuti la sicurezza a lungo termine, la durata dell'effetto e gli esiti clinici come cirrosi, tumori o eventi cardiovascolari. L'azienda sta inoltre cercando accordi di licenza, quindi l'impostazione è promozionale. È necessaria la conferma in Fase 3.