L'iniezione settimanale di Leqembi equivale all'infusione endovenosa nel trattamento dell'Alzheimer precoce

Lecanemab, venduto come Leqembi, è una terapia anticorpale approvata dalla FDA che prende di mira le placche amiloidi nel cervello di pazienti con malattia di Alzheimer in fase precoce. Fino ad ora, richiedeva infusioni endovenose presso una clinica ogni due settimane — un onere significativo per i pazienti e i caregiver. Nuovi dati presentati a Londra suggeriscono che un'iniezione sottocutanea autosomministrata una volta alla settimana potrebbe cambiare questo scenario.

Eisai e Biogen hanno presentato dati farmacocinetici e clinici all'Alzheimer's Association International Conference 2026, dimostrando che l'autoiniettore sottocutaneo raggiunge la bioequivalenza rispetto al trattamento endovenoso, con un rapporto di esposizione al farmaco del 104% — ben all'interno della finestra di bioequivalenza accettata dell'80–125%. È importante sottolineare che l'esposizione è risultata uniforme tra i diversi gruppi di peso corporeo, una preoccupazione comune nei dosaggi basati sul peso.

I principali marcatori di efficacia — la riduzione dell'amiloide all'imaging PET e i punteggi cognitivi sulla scala CDR-SB — sono risultati essere determinati dai livelli ematici di lecanemab piuttosto che dalla modalità di somministrazione del farmaco. Questo sostiene la tesi che l'iniezione possa sostituire la via endovenosa senza compromettere l'effetto terapeutico. Anche il tasso di ARIA-E, una forma di edema cerebrale osservata con questa classe di farmaci, è risultato comparabile tra le due vie di somministrazione.

I primi dati real-world provenienti da due centri statunitensi hanno aggiunto un riscontro pratico ai risultati. Una coorte di 28 pazienti ha mostrato un declino cognitivo più lento nell'arco di 36 mesi rispetto a un gruppo di storia naturale abbinato. In una serie separata, 10 degli 11 pazienti valutabili in terapia di mantenimento hanno mostrato un miglioramento o una stabilizzazione al test cognitivo MMSE.

Le limitazioni sono significative: le coorti real-world erano di piccole dimensioni, non controllate e soggette a bias di selezione. I confronti abbinati, sebbene suggestivi, non costituiscono dati di trial randomizzati. Anticorpi anti-farmaco sono comparsi nell'1,4% dei pazienti, ma nessuno era neutralizzante. Per i pazienti e i clinici, un'opzione iniettabile a domicilio potrebbe ridurre in modo significativo l'onere del trattamento e migliorare l'aderenza terapeutica — in attesa della piena approvazione regolatoria di questa formulazione.