Therini Bio Sperimenta una Nuova Iniezione Oculare che Prende di Mira Sia la Fibrina che il VEGF nei Pazienti Diabetici

L'edema maculare diabetico è una grave complicanza del diabete che causa un accumulo di liquido nella retina, danneggiando progressivamente la visione centrale. Gli attuali trattamenti standard bloccano una proteina chiamata VEGF, ma molti pazienti non rispondono in modo completo o vedono la malattia recidivare. Therini Bio sta sperimentando un nuovo approccio che prende di mira un diverso fattore del danno retinico: l'infiammazione mediata dalla fibrina.

THN391 è un anticorpo monoclonale umanizzato progettato per bloccare esclusivamente la componente infiammatoria della fibrina — una proteina coinvolta sia nella coagulazione sia nell'infiammazione cronica — senza interferire con la normale coagulazione. Questa precisione di targeting è significativa perché l'accumulo di fibrina nei vasi sanguigni retinici contribuisce alla perdita di liquidi e alla neuroinfiammazione, aspetti che i soli inibitori del VEGF non affrontano.

Lo studio di Fase 1b sta arruolando pazienti in tre coorti di dosaggio, ciascuna delle quali riceve tre iniezioni intravitreali una volta al mese. I ricercatori monitoreranno lo spessore del sottocampo retinico centrale, l'acuità visiva e biomarcatori esplorativi per valutare sia la sicurezza sia l'attività biologica. Un articolo preclinico del 2026 pubblicato sul Journal of Neuroinflammation ha riportato che THN391 ha eguagliato le prestazioni degli antagonisti del VEGF nel contenere la perdita retinica, fornendo una prima conferma della validità del meccanismo.

Oltre a THN391, Therini Bio ha indicato THN622 come principale candidato di nuova generazione — un anticorpo bispecifico progettato per bloccare simultaneamente l'infiammazione mediata dalla fibrina e il VEGF. L'azienda ritiene che questo duplice approccio potrebbe migliorare i tassi di risposta, prolungare la durata dell'effetto e potenzialmente prevenire la fibrosi, un processo cicatriziale che contribuisce al danno retinico irreversibile e alla perdita della vista. Il targeting della fibrina potrebbe inoltre essere rilevante per la malattia di Alzheimer, dove la neuroinfiammazione vascolare svolge un ruolo analogo.

Sono necessarie alcune precisazioni: si tratta di uno studio in fase precoce incentrato sulla sicurezza e sui segnali preliminari di efficacia, non di un ampio studio randomizzato. I risultati della Fase 1b attesi nel quarto trimestre del 2026 saranno da considerarsi generatori di ipotesi, non definitivi. I pazienti con patologie oculari diabetiche dovrebbero continuare le terapie in corso e monitorare l'evoluzione delle evidenze cliniche in questo ambito.