Serina Therapeutics Raggiunge un Traguardo nel Trial sul Farmaco per il Parkinson in Anticipo sui Tempi Previsti

Il morbo di Parkinson colpisce milioni di adulti in tutto il mondo, compromettendo progressivamente la funzione motoria e la qualità della vita. Le terapie attuali spesso faticano a mantenere un controllo stabile dei sintomi, e i trattamenti esistenti a base di apomorfina — pur essendo efficaci — possono causare problematiche reazioni cutanee. Serina Therapeutics sta cercando di risolvere entrambi i problemi con un innovativo approccio di somministrazione del farmaco, e il suo trial di Fase 1b ha appena superato un importante ostacolo iniziale.

Serina ha annunciato che tutti e otto i pazienti del Coorte 1 del suo studio SER-252-1b sono stati dosati con successo, completando l'arruolamento in anticipo rispetto alle proprie previsioni del terzo trimestre 2026. Lo studio è un trial randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di SER-252, una terapia a base di apomorfina in fase sperimentale. Le misure esplorative di efficacia includono i punteggi motori MDS-UPDRS — uno strumento clinico standard per monitorare la progressione del Parkinson e la risposta al trattamento.

SER-252 è sviluppato sulla piattaforma proprietaria POZ di Serina, che utilizza un polimero poly(2-oxazoline) per controllare con precisione il caricamento e il rilascio del farmaco nell'organismo. L'obiettivo è una stimolazione dopaminergica continua, che potrebbe attenuare le fluttuazioni motorie comunemente riscontrate nei pazienti con Parkinson. I dati preclinici suggeriscono che questo approccio potrebbe anche evitare le reazioni cutanee associate alla somministrazione convenzionale di apomorfina.

Un Comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza condurrà ora una revisione in cieco dei dati del Coorte 1 prima che l'azienda determini il successivo step di escalation della dose. Il trial completo comprende cinque coorti a dose singola crescente (40 pazienti) e fino a tre coorti a dosi multiple crescenti (48 pazienti), per un totale potenziale di 88 partecipanti.

Si tratta ancora di dati umani in fase iniziale, e i trial di Fase 1b sono progettati principalmente per confermare la sicurezza piuttosto che dimostrare l'efficacia. I risultati rimangono in cieco e sussiste una significativa incertezza riguardo alla possibilità che i benefici preclinici si traducano nell'uomo. Ciononostante, questo traguardo mantiene in carreggiata una terapia potenzialmente rilevante per il Parkinson.