L'Ossigeno Iperbarico Mostra Risultati Promettenti nelle Riacutizzazioni Gravi della Colite Ulcerosa

Il ricovero ospedaliero per colite ulcerosa (UC) rappresenta un momento critico nella progressione della malattia: i pazienti vanno incontro a un elevato rischio di complicanze, ricoveri ripetuti e interventi chirurgici d'urgenza anche negli anni successivi. L'attuale trattamento si basa principalmente su steroidi ad alto dosaggio per via endovenosa, ma oltre la metà dei pazienti non risponde e richiede terapie di salvataggio rischiose con biologici o piccole molecole, che aumentano il rischio di infezioni e tumori.

Questo trial multicentrico verificherà se la terapia con ossigeno iperbarico (HBOT) possa migliorare gli esiti in 126 pazienti ricoverati con UC in fase di riacutizzazione da moderata a grave. I partecipanti saranno randomizzati 1:1 per ricevere HBOT più steroidi oppure aria simulata più steroidi per 5 giorni, seguiti da 12 mesi di osservazione.

L'HBOT consiste nella respirazione di ossigeno al 100% sotto pressione atmosferica aumentata, generando livelli di ossigeno tissutale che persistono ben oltre la fine del trattamento. Questo innesca molteplici effetti benefici: riduzione dell'infiammazione e della produzione di citochine, diminuzione del traffico di neutrofili verso i tessuti infiammati, cambiamenti favorevoli nella composizione del microbiota intestinale, stabilizzazione delle vie di risposta all'ipossia e potenziamento della guarigione delle ferite attraverso un aumento dei fattori di crescita e della migrazione delle cellule staminali.

Le evidenze preliminari supportano il potenziale dell'HBOT. Una meta-analisi di 17 studi ha mostrato tassi di risposta globali dell'86% nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale, con tassi di risposta del 100% negli studi sulla UC che includevano un follow-up endoscopico. I trial di fase 2 hanno dimostrato che i benefici dell'HBOT emergono entro i primi 3 giorni, con effetto massimo al giorno 5, raggiungendo il 50% di remissione clinica rispetto allo 0% con il trattamento simulato.

L'endpoint primario è la risposta clinica, definita come completa risoluzione del sanguinamento rettale e miglioramento della frequenza delle evacuazioni senza necessità di ricorrere a biologici, piccole molecole o intervento chirurgico durante il ricovero entro il giorno 5. Le misure secondarie includono gli esiti riferiti dai pazienti e i marcatori di malattia a livello tissutale. Il successo di questo studio potrebbe trasformare la gestione del ricovero per UC, offrendo un'alternativa più sicura alle attuali terapie di salvataggio e intervenendo sui meccanismi fondamentali che guidano l'infiammazione intestinale e il danno tissutale.