Gli apparecchi acustici riducono di sei volte il tasso di miglioramento cognitivo negli adulti anziani con MCI

La perdita dell'udito è considerata il principale fattore di rischio modificabile per la demenza, con una frazione attribuibile di popolazione di circa il 5-7%. Gli studi osservazionali associano l'uso di apparecchi acustici a un declino cognitivo più lento, ma il primo grande studio randomizzato, ACHIEVE, non ha rilevato alcun beneficio cognitivo complessivo in adulti anziani cognitivamente sani. Resta invece poco chiaro se la correzione dell'udito aiuti le persone che hanno già un deterioramento cognitivo lieve (MCI), una fase in cui si insiste sempre di più sull'intervento.

Lo studio CHOICE era uno studio randomizzato multicentrico, in aperto, a gruppi paralleli, condotto in tre cliniche otologiche di terzo livello e in tre centri sanitari territoriali di Shanghai. Su 21.908 adulti di età pari o superiore a 60 anni sottoposti a screening, 703 con ipoacusia neurosensoriale da moderata a grave (soglia tonale media da 35 a meno di 80 dB HL) e un punteggio globale alla Clinical Dementia Rating (CDR) pari a 0,5 sono stati randomizzati 1:1. Un gruppo (n=353) ha ricevuto gratuitamente apparecchi acustici binaurali Widex Evoke, con adattamento da parte di un audiologo. L'altro (n=350) ha seguito un programma strutturato di assistenza uditiva e di educazione allo stile di vita, equiparato per tempo di contatto.

L'esito primario, la conversione a un deterioramento di livello demenza (CDR pari o superiore a 1) a 24 mesi, si è verificato nel 3,09% del gruppo con apparecchi acustici e nel 4,74% del gruppo con educazione (differenza di rischio −2,07%, IC 95% da −4,74 a 0,61; rischio relativo 0,59, IC 95% 0,25-1,38; P=0,23). Il risultato non era significativo. Lo studio aveva ipotizzato tassi di eventi del 10% contro il 18%, quindi i tassi effettivi sono stati molto più bassi del previsto e la potenza per rilevare la differenza osservata era limitata.

Gli esiti secondari prespecificati indicavano invece il contrario. Il miglioramento cognitivo, cioè il passaggio da CDR 0,5 a 0, si è verificato nel 15,34% del gruppo di intervento contro il 2,36% dei controlli (differenza di rischio 12,00%, rischio relativo 5,94, IC 95% 2,46-14,37). I punteggi globali medi alla CDR erano più bassi (quindi migliori) con gli apparecchi acustici (−0,062, IC 95% da −0,094 a −0,029, P<0,001), soprattutto grazie al dominio della memoria (−0,066, P<0,001). Gli altri domini non differivano in modo significativo. I risultati sono stati confermati nelle analisi per protocol, sui casi completi e con ponderazione per la probabilità inversa, oltre che nei vari sottogruppi.

L'aderenza è stata buona: l'uso medio degli apparecchi acustici era di 5,9 ore al giorno e la soglia tonale media è migliorata da 52,65 a 32,18 dB HL. Non si sono verificati eventi avversi correlati allo studio, e 20 eventi avversi gravi non correlati sono stati distribuiti in modo uniforme tra i gruppi. Per i clinici, i risultati sostengono il trattamento della perdita dell'udito nell'MCI di per sé, con un possibile vantaggio cognitivo aggiuntivo.

Ci sono diversi limiti. I partecipanti e gli audiologi non potevano essere in cieco, e il miglioramento cognitivo era un esito secondario esplorativo basato su un punteggio CDR che può oscillare intorno a 0,5. La perdita di partecipanti è stata maggiore nel gruppo con educazione (60 contro 33 dati mancanti a 24 mesi), con la necessità di ricorrere all'imputazione multipla per 89 dati. L'udito al basale e la prevalenza di diabete differivano leggermente tra i bracci. La coorte proveniva da una sola città ed era composta per il 64% da uomini. Serve un follow-up più lungo per stabilire se i miglioramenti si traducano in un ritardo della demenza.