L'anticorpo bispecifico Ivonescimab aggiunge 8 mesi di sopravvivenza rispetto a Keytruda nel cancro al polmone

Il cancro al polmone rimane una delle principali cause di morte correlata al cancro a livello globale, e prolungare la sopravvivenza nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato rappresenta una sfida diretta alla longevità. Nuovi dati provenienti dal trial HARMONi-2, presentati alla World Conference on Lung Cancer di Seoul, mostrano che l'anticorpo bispescifico sperimentale ivonescimab ha superato l'immunoterapia consolidata pembrolizumab in termini di sopravvivenza globale — l'endpoint di riferimento in oncologia.

In HARMONi-2, i pazienti con NSCLC avanzato PD-L1-positivo sono stati randomizzati a ricevere ivonescimab o pembrolizumab come trattamento di prima linea. L'analisi aggiornata ha rivelato una sopravvivenza globale mediana di 30,8 mesi con ivonescimab rispetto a 22,6 mesi con pembrolizumab — un miglioramento clinicamente significativo di 8,2 mesi. Le curve di sopravvivenza hanno iniziato a divergere al dodicesimo mese e hanno continuato ad allargarsi, senza alcuna riduzione del divario nel tempo. I benefici sono risultati ampiamente consistenti tra i sottogruppi definiti per età, soglia di espressione di PD-L1 e istologia tumorale.

Gli esperti presenti al convegno hanno elogiato l'entità dei risultati, ma hanno segnalato limiti importanti. Il trial è stato condotto esclusivamente in Cina e ha utilizzato un test per PD-L1 attualmente non disponibile al di fuori di quel paese. Il braccio di controllo — pembrolizumab in monoterapia — non riflette la pratica clinica standard a livello globale, dove la maggior parte dei medici associa l'immunoterapia alla chemioterapia. Le analisi per sottogruppi hanno inoltre rivelato che il beneficio era trainato principalmente dai pazienti con PD-L1 alto e, inaspettatamente, da quelli con istologia squamosa.

Una presentazione separata alla stessa conferenza ha aggiunto un secondo risultato positivo in termini di sopravvivenza globale per ivonescimab, questa volta rispetto a pembrolizumab in associazione con la chemioterapia — rafforzando il potenziale del farmaco come terapia di riferimento nei diversi contesti dell'NSCLC.

Il trial globale di fase III HARMONi-7, che si rivolge specificamente alla popolazione con PD-L1 alto, è in corso e sarà essenziale per confermare se ivonescimab possa sostituire gli attuali regimi standard di cura a livello mondiale. Fino alla maturazione di quei dati, eventuali cambiamenti nella pratica clinica rimangono prematuri.