L'aggiunta di irinotecan non migliora la sopravvivenza libera da recidiva nel carcinoma del colon ad alto rischio

Il carcinoma del colon di stadio III ad alto rischio può ripresentarsi anche dopo intervento chirurgico e chemioterapia. I ricercatori hanno verificato se l'aggiunta di un ulteriore farmaco chemioterapico potesse migliorare gli esiti nei pazienti i cui tumori si erano diffusi in modo esteso ai linfonodi vicini o avevano attraversato la parete intestinale. I risultati suggeriscono che un trattamento più intensivo non offre necessariamente una protezione migliore contro la recidiva.

Lo studio di fase III IROCAS ha arruolato 795 pazienti con tumori completamente asportati in 93 centri in Francia, Canada e Italia. L'età mediana era di 59 anni e il 40% erano donne. I ricercatori hanno confrontato FOLFIRINOX modificato, che comprende irinotecan, con la chemioterapia standard FOLFOX6 modificato. Entrambi i regimi includevano oxaliplatino, fluorouracile e leucovorin. L'esito principale era la sopravvivenza senza recidiva del tumore o morte.

A tre anni, il 65,6% dei pazienti che ricevevano il trattamento intensificato era vivo e senza recidiva, rispetto al 66,3% di quelli che ricevevano il trattamento standard. Questa differenza non era statisticamente significativa. La sopravvivenza globale era rispettivamente del 91,2% contro l'86,7%, ma anche questa differenza non era statisticamente significativa. I risultati sulla sopravvivenza globale sono ancora immaturi, quindi il divario numerico non può dimostrare un beneficio in termini di sopravvivenza.

La somministrazione del trattamento non sembra spiegare il risultato negativo: i pazienti hanno ricevuto dosi sostanziali di irinotecan e l'esposizione a oxaliplatino era comparabile tra i gruppi. L'insegnamento più ampio è che le caratteristiche tumorali che identificano un elevato rischio di recidiva non identificano necessariamente i pazienti che traggono beneficio dall'aggiunta di un altro farmaco. I ricercatori hanno sottolineato la necessità di metodi migliori per abbinare i trattamenti ai singoli tumori.

Per la pratica clinica, questi risultati non supportano l'aggiunta di routine di irinotecan dopo l'intervento chirurgico in questo gruppo di pazienti. I pazienti dovrebbero discutere con il proprio team oncologico le opzioni consolidate e gli studi clinici appropriati, anziché presumere che una chemioterapia più forte sia migliore. Tra le avvertenze importanti figurano il follow-up incompleto sulla sopravvivenza, la mancanza di dettagli sulla sicurezza nell'estratto fornito e gli studi in corso che potrebbero evidenziare risultati diversi in popolazioni selezionate. I risultati riguardano questo specifico contesto postoperatorio e non vanno generalizzati a tutti i tumori colorettali.