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L'embolisation de l'artère du genou est tout aussi efficace avec un antibiotique ou avec des microsphères permanentes dans un essai de 12 mois

Dans un essai randomisé portant sur 60 patients, l'embolisation des vaisseaux sanguins du genou a réduit d'environ la moitié la douleur liée à l'arthrose pendant un an, qu'elle soit réalisée avec de l'imipénème/cilastatine ou avec des microsphères.

jeudi 29 octobre 2026 0 vue
Publié dans Cardiovasc Intervent Radiol
interventional radiologist at a cath lab table performing a catheter procedure on a patient's knee under fluoroscopy

Résumé

La douleur liée à l'arthrose du genou persiste souvent malgré la kinésithérapie et les infiltrations, bien avant que le patient soit prêt pour une prothèse de genou. L'embolisation des artères géniculées (GAE, pour genicular artery embolization) est une procédure mini-invasive qui bloque les vaisseaux sanguins anormaux, entretenus par l'inflammation, dans la membrane synoviale du genou. Cet essai randomisé, mené auprès de 60 patients (82 genoux), a comparé deux agents d'occlusion : l'imipénème/cilastatine, temporaire, et des microsphères, permanentes. Les deux ont été efficaces. Les scores moyens de douleur sont passés d'environ 8 à environ 4 sur 10 à un an, et les deux agents ne différaient pas de manière significative sur la douleur. La consommation d'opioïdes et d'AINS a fortement diminué. Aucune complication majeure n'est survenue, même si une décoloration cutanée temporaire est apparue dans près de la moitié des genoux traités. Ces résultats suggèrent que les microsphères permanentes constituent une option raisonnable lorsque l'antibiotique ne peut pas être utilisé hors AMM.

Résumé détaillé

L'arthrose du genou est l'une des principales causes de perte de mobilité avec l'âge, et de nombreuses personnes souffrent de douleurs persistantes malgré la kinésithérapie et les injections, sans pour autant être encore candidates à une prothèse de genou. L'embolisation des artères géniculées (GAE) est une procédure mini-invasive qui bloque les vaisseaux sanguins anormaux, liés à l'inflammation, de la membrane synoviale du genou. Elle a d'abord été réalisée avec l'imipénème/cilastatine (I/C), dont les cristaux provoquent une occlusion temporaire. L'I/C n'est pas approuvée comme agent embolique, et son utilisation hors AMM n'est pas autorisée dans de nombreux pays. Des microsphères permanentes sont de plus en plus utilisées à la place, mais aucun essai contrôlé prospectif n'avait comparé directement les deux options.

L'essai GAUCHO a randomisé 60 patients (82 genoux) dans un seul centre brésilien entre février 2021 et décembre 2022. Les participants présentaient une arthrose de grade 1 à 3 de Kellgren–Lawrence et une douleur EVA supérieure ou égale à 6 depuis plus de six mois malgré une prise en charge conservatrice. L'âge moyen était d'environ 64 ans, environ 92 % étaient des femmes et l'IMC moyen était d'environ 32. Les patients ont reçu de l'I/C (n=30) ou des microsphères Embosphere de 100–300 µm (n=30) sous anesthésie locale, les patients étant en aveugle. Les opérateurs ciblaient le blush synovial repéré par IRM, par petites aliquotes de 0,3 mL. Les résultats ont été suivis à 30, 90 et 365 jours.

Le succès technique a été de 100 %. Les procédures ont duré en moyenne environ 22 à 25 minutes, avec environ 10,5 minutes de fluoroscopie, sans différence entre les groupes. Les microsphères ont nécessité un volume d'embolisat moindre (1,5 vs 2,0 mL, p=0,003). Dans l'ensemble de la cohorte, l'EVA est passée de 8,13 à 2,74 à 30 jours et à 3,92 à un an. La douleur WOMAC est passée de 13,93 à 6,91, et la douleur KOOS a augmenté de 30,64 à 59,56 (tous p<0,001). Le bénéfice était maximal à 30 jours, puis s'est en partie estompé.

Les différences entre groupes sur les principales mesures de la douleur n'étaient significatives à aucun moment. À 365 jours, l'EVA était de 3,95 (I/C) vs 3,88 (microsphères ; p=0,928), la douleur WOMAC de 7,50 vs 6,27 (p=0,323) et la douleur KOOS de 53,76 vs 65,81 (p=0,081), un avantage numérique mais non significatif pour les microsphères. Certaines sous-échelles secondaires du KOOS favorisaient les microsphères précocement (symptômes p=0,009 et sport p=0,025 à 30 jours ; qualité de vie p=0,048 à 30 jours), mais ces différences avaient disparu à 12 mois. Les auteurs notent que le groupe microsphères comptait davantage de traitements bilatéraux (56,6 % vs 30,0 %, p=0,037).

Aucun événement indésirable majeur n'est survenu, et l'IRM n'a montré ni ostéonécrose, ni ischémie, ni embolisation non ciblée. Une décoloration cutanée temporaire est apparue sur 39 des 82 genoux (47,6 %), à des taux similaires dans les deux groupes (45,2 % vs 50 %). Un cas était douloureux et s'est résolu en 24 heures, et un cas prolongé s'est résolu après 180 jours. Des hématomes au point d'accès sont survenus dans 2 genoux par groupe. La consommation de médicaments a nettement diminué : les utilisateurs d'opioïdes sont passés de 11 à 0 (I/C) et de 6 à 1 (microsphères), et les utilisateurs d'AINS de 20 à 4 et de 27 à 7. Environ 78 % des patients évalués ont atteint le critère de succès du KOOS à 12 mois.

Les résultats suggèrent que le choix de l'agent embolique importe peu pour le soulagement de la douleur à un an, ce qui est utile là où l'I/C n'est pas disponible. Les réserves sont importantes. Il n'y avait pas de groupe contrôle placebo (sham), les critères étaient subjectifs, l'essai était de petite taille et monocentrique, six patients ont été perdus de vue et le remplissage des questionnaires était incomplet. La douleur a en outre remonté par rapport au minimum observé à 30 jours, un suivi plus long est donc nécessaire.

Principales conclusions

  • Technical success was 100% across 82 treated knees, with an average of 2.74 genicular arteries embolized per knee.
  • Overall VAS pain fell from 8.13 at baseline to 2.74 at 30 days and 3.92 at 365 days (all p<0.001).
  • No significant I/C vs microsphere difference at 365 days: VAS 3.95 vs 3.88 (p=0.928); WOMAC pain 7.50 vs 6.27 (p=0.323); KOOS pain 53.76 vs 65.81 (p=0.081).
  • Microspheres needed less embolic volume than I/C (1.5 vs 2.0 mL, p=0.003); procedure time was similar (22.2 vs 24.5 min, p=0.191).
  • Temporary skin discoloration occurred in 47.6% of knees (45.2% I/C vs 50% microspheres, no significant difference); no osteonecrosis, ischemia or non-target embolization on MRI.
  • Opioid users fell from 11 to 0 in the I/C group and from 6 to 1 in the microsphere group; NSAID users fell from 20 to 4 and 27 to 7 (p<0.001 within groups).
  • Early KOOS subscale advantages for microspheres (symptoms p=0.009, sports p=0.025 at 30 days) were not sustained at 12 months.

Méthodologie

Il s'agissait d'un essai prospectif, randomisé, monocentrique et en simple aveugle, mené au Brésil. Il a inclus 60 patients (82 genoux) atteints d'arthrose du genou de grade 1 à 3 selon la classification KL, avec une douleur EVA supérieure ou égale à 6 depuis plus de 6 mois. Les patients ont été randomisés par blocs de six, à l'aide d'enveloppes scellées, pour recevoir soit de l'I/C, soit des microsphères Embosphere de 100 à 300 µm. Les critères de jugement (EVA, WOMAC, KOOS, consommation de médicaments, IRM) ont été évalués à l'inclusion, puis à 30, 90 et 365 jours. L'essai a été conçu comme un essai de non-infériorité avec une marge de 20 points de pourcentage, avec 26 patients nécessaires par bras. L'analyse a reposé sur des modèles d'équations d'estimation généralisées (GEE) avec correction de Bonferroni, en tenant compte du traitement bilatéral, sous SPSS 20.

Limites de l'étude

L'essai était monocentrique et de petite taille, sans groupe contrôle placebo (sham) et avec un schéma en simple aveugle ; des effets placebo sur les scores de douleur subjectifs ne peuvent donc pas être exclus. Les groupes différaient quant au traitement bilatéral (56,6 % contre 30,0 %), six patients ont été perdus de vue, et les données des questionnaires étaient incomplètes aux derniers temps de suivi. Le suivi était limité à 12 mois, et la décoloration cutanée n'a pas été définie à l'aide d'une échelle standardisée. Aucune déclaration de conflit d'intérêts n'était incluse dans le texte fourni.

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