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La FDA amplió la aprobación acelerada del zongertinib en el NSCLC con mutación HER2, lo que representa un hito en la terapia dirigida para una mutación difícil de tratar.
Un resumen de las recientes aprobaciones de la FDA en salud cerebral, incluida la aprobación completa de lecanemab para el Alzheimer y un nuevo fármaco para glioma.
Zongertinib (Hernexeos) obtiene la aprobación de la FDA para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNP) no escamoso, irresecable o metastásico con mutación en HER2, ampliando las opciones de terapia dirigida.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) se convierte en la primera terapia aprobada para tratar el daño cerebral en el síndrome de Hunter, un trastorno pediátrico poco frecuente.
Zongertinib y sevabertinib obtienen aprobaciones aceleradas de la FDA para el NSCLC con mutación HER2, ampliando las opciones de terapia dirigida para un subgrupo históricamente difícil de tratar.
La FDA aprueba un régimen actualizado de Spinraza para la atrofia muscular espinal, con el objetivo de mejorar los niveles del fármaco en el líquido cefalorraquídeo para obtener mejores resultados neurológicos.
La FDA supuestamente aprobó orforglipron de Eli Lilly, un agonista oral diario del receptor GLP-1 para la obesidad, lo que podría marcar un cambio significativo respecto a los medicamentos inyectables para perder peso.
Zongertinib (Hernexeos) obtiene la aprobación acelerada de la FDA para el cáncer de pulmón de células no pequeñas impulsado por HER2, ofreciendo una opción oral dirigida.
Pembrolizumab más quimioterapia obtiene la aprobación de la FDA para pacientes con cáncer de ovario PD-L1 positivo que no respondieron a tratamientos previos.
Zongertinib (Hernexeos) obtiene la aprobación acelerada de la FDA para el NSCLC metastásico con mutaciones en el dominio tirosina quinasa de HER2, cubriendo una brecha crítica en el tratamiento.
Orforglipron aprobado 294 días antes de lo previsto para el tratamiento de la obesidad, convirtiéndose en el primer fármaco bajo el nuevo sistema de vales prioritarios.
Avlayah se convierte en el primer tratamiento dirigido a los síntomas neurológicos de una enfermedad genética poco común que afecta a 500 estadounidenses.
