A metformina pode prevenir crises de asma? Plano de revisão Cochrane busca descobrir
Um novo protocolo da Cochrane testará de forma sistemática se a metformina, medicamento usado no tratamento do diabetes, reduz as exacerbações da asma em adultos. Ainda não há resultados.
Resumo
Esta é a proposta de protocolo de uma revisão Cochrane, não um artigo com resultados. Ela descreve como os pesquisadores avaliarão se a metformina, um antidiabético oral comum, reduz as exacerbações da asma em adultos. Estudos em animais e dados observacionais sugerem efeitos protetores, incluindo menos consultas de emergência e hospitalizações, possivelmente por meio da melhora da sensibilidade à insulina e de uma ação anti-inflamatória. A equipe pesquisará as principais bases de dados e registros de ensaios clínicos e incluirá ensaios randomizados e estudos não randomizados. O risco de viés será avaliado com RoB 2 e ROBINS-I, e a certeza da evidência será classificada com GRADE. Os desfechos críticos são exacerbações, ciclos de corticosteroides, hospitalizações e visitas ao pronto-socorro. A segurança também será examinada. Como ainda não há resultados, a metformina não deve ser usada para asma com base neste artigo.
Resumo Detalhado
A asma afeta quase 300 milhões de pessoas em todo o mundo, e as exacerbações são responsáveis por grande parte da morbidade, da mortalidade e da desigualdade associadas à doença. O tratamento atual baseia-se principalmente em corticosteroides inalatórios e broncodilatadores, que têm efeitos colaterais e não são bem aceitos por alguns pacientes, como as crianças. As opções orais são limitadas. O controle glicêmico inadequado e a resistência à insulina têm sido associados a piores desfechos da asma, independentemente da obesidade, o que levanta a questão de se a metformina poderia ajudar.
Este artigo é um protocolo, ou seja, descreve a revisão planejada e não apresenta resultados. A revisão avaliará os efeitos da metformina sobre as exacerbações em adultos (18 anos ou mais) com asma em tratamento de manutenção. Adultos com DPOC ou bronquiectasia serão excluídos, pois a metformina pode agir de forma diferente nesses casos. A metformina, para qualquer indicação (diabetes tipo 2, obesidade, SOP), será comparada com placebo ou ausência de metformina, com coadjuvantes equivalentes entre os grupos. Os autores extrairão dados de dose e duração.
A equipe pesquisará o Cochrane Airways Trials Register, MEDLINE, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov e a WHO ICTRP, sem restrições de idioma ou data. Os autores esperam encontrar poucos ensaios randomizados, porque o uso da metformina na asma é off-label; por isso, também serão incluídos estudos não randomizados de intervenções. Serão excluídos delineamentos sem grupo controle, estudos transversais e trabalhos qualitativos isolados. Dois revisores farão, de forma independente, a triagem, a extração de dados e a avaliação do risco de viés, usando o RoB 2 para ensaios clínicos e o ROBINS-I para estudos não randomizados, e o GRADE para avaliar a certeza da evidência. Entre os principais fatores de confusão a serem registrados estão idade, sexo, IMC, tabagismo, gravidade da asma, comorbidades, HbA1c e tratamentos basais.
Os desfechos críticos seguem as recomendações do coreASTHMA: piora dos sintomas ou da função pulmonar com maior uso de medicação de resgate, exacerbações que exijam corticosteroides sistêmicos por pelo menos três dias, hospitalização e visitas ao pronto-socorro. Os desfechos importantes são o controle da asma (ACT, ACQ), a qualidade de vida (AQLQ) e eventos adversos graves e leves, como acidose láctica, pancreatite e efeitos gastrointestinais. Os efeitos serão expressos como razões de risco, razões de risco instantâneo (hazard ratios), razões de taxas ou diferenças médias, combinados apenas quando os estudos forem suficientemente semelhantes, utilizando modelos de efeitos aleatórios.
Se as evidências forem promissoras, poderão embasar ensaios futuros e orientar a prescrição para pessoas com asma que também precisam de metformina, particularmente em grupos com maior carga de asma e de doença metabólica. Ressalvas: ainda não há dados, é provável a dependência de estudos observacionais sujeitos a fatores de confusão, e ainda não há evidências que sustentem a metformina como terapia para a asma.
Principais Descobertas
- This is a protocol; no efficacy or safety results are reported yet.
- Observational studies suggest metformin users have fewer asthma exacerbations, ED visits and hospitalisations, but causality is unproven.
- Review will include RCTs and non-randomised studies because off-label RCTs of metformin for asthma are expected to be scarce.
- Adults with COPD or bronchiectasis will be excluded to avoid confounding from differing metformin effects.
- Critical outcomes include steroid-requiring exacerbations, hospitalisations and ED visits, with safety assessed as an exploratory outcome.
Metodologia
Protocolo de revisão de intervenção da Cochrane, elaborado de acordo com as diretrizes MECIR e PRISMA 2020. Prevê buscas em quatro bases de dados e dois registros de ensaios clínicos, seleção e extração de dados em duplicata, avaliação do risco de viés com RoB 2 e ROBINS-I, classificação da certeza da evidência pelo GRADE e meta-análise de efeitos aleatórios quando os estudos forem comparáveis.
Limitações do Estudo
Por se tratar de um protocolo, não apresenta dados de desfechos. A inclusão planejada de estudos não randomizados significa que os resultados podem ser afetados por fatores de confusão e viés de indicação, e espera-se que existam poucos ensaios clínicos randomizados (ou nenhum). A restrição a adultos sem outras doenças respiratórias limita a generalização dos achados.
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