L'essai STRONG teste les myrtilles, les protéines et l'exercice contre la fragilité chez les personnes âgées

La fragilité et les maladies cardiovasculaires s'entretiennent mutuellement. Les personnes âgées fragiles courent un risque accru d'accident vasculaire cérébral (AVC), de complications d'insuffisance cardiaque, d'hospitalisation et de décès, même sans diagnostic cardiaque préalable. Des mécanismes communs, comme l'inflammation chronique et le stress oxydatif, pourraient expliquer ce chevauchement. Ce protocole publié dans BMJ Open décrit un essai visant à déterminer si un programme de style de vie multidomaine, simple et peu coûteux, peut réduire la fragilité et améliorer en même temps la santé cardiaque. Il s'agit d'un article de protocole : aucune donnée de résultats n'a donc été rapportée.

STRONG est un essai contrôlé randomisé pragmatique, en groupes parallèles, de supériorité, mené auprès d'adultes de 65 ans et plus vivant à domicile en Nouvelle-Écosse (Canada). L'équipe prévoit d'inclure 240 participants, randomisés 1:1 entre l'intervention et les soins habituels, avec 60 femmes et 60 hommes par groupe. L'intervention dure 12 mois, suivis d'une année d'observation supplémentaire. Les critères d'éligibilité sont volontairement larges : avoir 65 ans ou plus et accepter de pratiquer un exercice d'intensité faible à modérée. Tous les médicaments sont autorisés. Le début des inclusions était prévu en décembre 2025.

L'intervention ajoute trois composantes aux soins habituels : 30 g/jour d'isolat de protéines de lactosérum (environ 25 g de protéines), 1 tasse (150 g) de myrtilles par jour, généralement des myrtilles sauvages surgelées, et trois séances individualisées de 60 minutes par semaine avec un physiologiste de l'exercice clinique. Les séances associent 30 à 45 minutes de renforcement musculaire et 5 à 20 minutes de travail aérobie, et l'effort est suivi sur une échelle d'effort perçu en 10 points. Les doses sont fondées sur les données disponibles. Un essai antérieur de 6 mois a montré qu'1 tasse de myrtilles améliorait la fonction endothéliale, la rigidité artérielle et le cholestérol HDL chez des personnes âgées atteintes de syndrome métabolique, alors que une demi-tasse n'avait aucun effet. Une méta-analyse a montré que le lactosérum ne réduisait l'IL-6 qu'à partir de 30 g/jour.

Les critères de jugement principaux couvrent trois domaines. La fragilité est mesurée par un indice de fragilité par accumulation de déficits, l'échelle de fragilité clinique (Clinical Frailty Scale) et l'échelle picturale fit-frail (Pictorial Fit-Frail Scale). Le risque cardiovasculaire comprend les lipides, la pression artérielle, les scores de Reynolds et de Framingham, ainsi que la fraction d'éjection et la déformation longitudinale globale mesurées par échocardiographie. L'inflammation est évaluée par l'IL-1β, le TNFα, l'IL-6 et l'IL-10. Les critères secondaires comprennent le test de marche de 6 minutes, la force de préhension, le test de lever de chaise, l'équilibre, la qualité de l'alimentation, le travail alimentaire au sein du foyer et la qualité de vie. Les évaluations ont lieu au départ et à 12 mois, et beaucoup sont répétées à 3, 6, 9 et 24 mois. L'équipe testera si les effets diffèrent selon le sexe et s'ils sont médiés par l'inflammation.

La taille d'échantillon a été fixée pour une puissance de 80 %. Environ 180 participants permettent de détecter une variation de 0,07 de l'indice de fragilité (écart-type 0,1) et une différence de HDL de 0,26 mmol/L (écart-type 0,41). Environ 220 sont nécessaires pour l'IL-6. L'objectif de 240 tient compte de 8 % de perdus de vue ou de non-adhésion. La randomisation utilise des blocs équilibrés selon le sexe, gérés par un biostatisticien indépendant. L'équipe d'analyse et les échographistes seront en aveugle, mais pas les participants ni le personnel d'exercice. Les analyses seront réalisées en intention de traiter et per protocole, l'adhésion étant définie par environ 70 % des doses nutritionnelles et 70 % des séances d'entraînement.

Les auteurs notent que l'adhésion à l'alimentation repose sur l'auto-déclaration et ne peut pas être parfaitement vérifiée. Les participants pourraient se lasser des myrtilles et des protéines quotidiennes, et assister à trois séances par semaine pendant un an peut être difficile. Comme l'intervention est un ensemble de mesures comparé aux soins habituels, elle ne permettra pas de déterminer quelle composante est à l'origine d'un éventuel bénéfice. L'essai est financé par la River Philip Foundation.