L'anticorps bispécifique PD-1/VEGF atteint un taux de réponse de 80 % dans les cancers du sein agressifs
L'ivonescimab associé à une chimiothérapie atteint un taux de réponse objective de 80 % en traitement de première ligne chez les femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique.
Résumé
Le cancer du sein triple négatif est l'un des cancers les plus agressifs et les plus difficiles à traiter ; il touche de manière disproportionnée les femmes jeunes et s'accompagne d'un mauvais pronostic. Cet essai de phase 2 a testé l'ivonescimab — un anticorps bispécifique innovant qui bloque simultanément PD-1 (point de contrôle immunitaire) et VEGF (croissance des vaisseaux sanguins tumoraux) — en association avec une chimiothérapie standard chez 36 femmes atteintes d'une maladie avancée, sans traitement antérieur. Après un suivi médian de 22 mois, 80 % des patientes évaluables ont répondu au traitement, dont deux réponses complètes. Bien que toutes les patientes aient présenté des effets secondaires liés au traitement, aucun décès imputable à celui-ci n'a été enregistré. Ces résultats suggèrent que le blocage combiné des voies immunitaire et angiogénique associé à la chimiothérapie représente une avancée significative pour l'un des sous-types de cancer du sein les plus difficiles à traiter.
Résumé détaillé
Le cancer du sein triple négatif représente 10 à 20 % de tous les diagnostics de cancer du sein et se caractérise par l'absence de récepteurs aux œstrogènes, à la progestérone et HER2 — ce qui signifie que les thérapies hormonales et les médicaments ciblant HER2 n'apportent aucun bénéfice. Il tend à être plus agressif, plus susceptible de métastaser, et associé à une survie plus courte que les autres sous-types de cancer du sein. De nouvelles stratégies thérapeutiques sont urgentemente nécessaires, en particulier pour les femmes présentant une maladie avancée ou métastatique.
Cet essai de phase 2 ouvert, multicentrique et à bras unique a étudié l'ivonescimab — un anticorps bispécifique conçu pour inhiber simultanément PD-1 (un point de contrôle immunitaire clé que les tumeurs exploitent pour échapper à l'attaque immunitaire) et VEGF (une protéine qui favorise la formation de vaisseaux sanguins tumoraux) — en association avec une chimiothérapie par paclitaxel ou nab-paclitaxel. Trente-six femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique, n'ayant reçu aucun traitement systémique préalable, ont été recrutées dans plusieurs centres oncologiques chinois.
En juillet 2025, avec un suivi médian de 22,1 mois, le taux de réponse objective parmi 35 patientes évaluables était de 80,0 % (IC 95 % : 63,1–91,6 %), incluant 2 réponses complètes et 26 réponses partielles. Les 36 patientes ont présenté des événements indésirables liés au traitement, et 58,3 % ont eu des événements de grade 3 ou supérieur. Des événements indésirables d'origine immunitaire sont survenus chez 41,7 % des patientes, avec des événements immunitaires sévères chez 11,1 %. De manière cruciale, aucun décès lié au traitement n'a été rapporté.
Le double mécanisme d'action de l'ivonescimab est particulièrement prometteur : le blocage de VEGF pourrait améliorer l'infiltration des cellules immunitaires dans les tumeurs, tandis que le blocage de PD-1 revitalise ces cellules immunitaires pour éliminer le cancer — une synergie potentielle dépassant ce que chacune de ces approches permet d'atteindre seule. Cela pourrait représenter un changement majeur dans la prise en charge en première ligne du cancer du sein triple négatif métastatique.
Les principales réserves incluent la petite taille de l'échantillon (n=36), la conception à bras unique sans groupe contrôle randomisé, ainsi que le fait que ce résumé est basé uniquement sur l'abstract. Des essais randomisés de plus grande envergure sont nécessaires pour confirmer ces résultats et établir les bénéfices en termes de survie.
Principales conclusions
- 80% objective response rate achieved in women with previously untreated advanced triple-negative breast cancer.
- Two complete responses and 26 partial responses observed among 35 evaluable patients over 22 months.
- All patients experienced treatment-related adverse events; 58.3% had grade 3 or higher events.
- No treatment-related deaths occurred, suggesting an acceptable safety profile for this combination.
- Ivonescimab's dual PD-1/VEGF blockade may synergize immune and anti-angiogenic mechanisms against tumors.
Méthodologie
Il s'agissait d'un essai de phase 2 ouvert, multicentrique, à bras unique, ayant recruté 36 femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique dans plusieurs centres oncologiques chinois. Les patientes ont reçu de l'ivonescimab 20 mg/kg en IV toutes les 2 semaines, associé au paclitaxel ou au nab-paclitaxel aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 4 semaines. Les critères d'évaluation principaux étaient la sécurité et le taux de réponse objective évalué par l'investigateur selon RECIST v1.1, avec un suivi médian de 22,1 mois.
Limites de l'étude
L'essai est à bras unique sans contrôle randomisé, ce qui rend impossible la comparaison directe des résultats avec le traitement standard à partir de ces seules données. L'effectif de 36 patients est faible, ce qui limite la puissance statistique et la généralisabilité. Ce résumé est basé uniquement sur l'abstract, le texte intégral n'étant pas en accès libre ; les analyses de sous-groupes détaillées, la durée de réponse ainsi que les données de survie sans progression ou de survie globale ne sont donc pas disponibles.
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