Un nouveau médicament oral contre le psoriasis, l'icotrokinra, surpasse les traitements existants dans les essais de phase 3
Un peptide oral ciblant le récepteur de l'IL-23 montre une efficacité supérieure au placebo et au deucravacitinib dans le psoriasis en plaques modéré à sévère.
Résumé
Deux essais de phase 3 ont évalué l'icotrokinra, un nouveau médicament peptidique oral ciblant le récepteur de l'interleukine-23, contre un placebo et le deucravacitinib chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Les études ont recruté 1 505 participants dans plusieurs pays. À 16 semaines, 68 à 70 % des patients traités par icotrokinra ont obtenu une peau nette ou quasi nette, contre 9 à 11 % dans le groupe placebo. De même, 55 à 57 % ont atteint une amélioration de 90 % des scores de sévérité du psoriasis, contre 1 à 4 % dans le groupe placebo. L'icotrokinra a également montré de meilleurs résultats que le deucravacitinib, avec moins d'événements indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents étaient des infections respiratoires légères. Cela représente une avancée potentielle en tant qu'alternative orale efficace aux traitements injectables du psoriasis.
Résumé détaillé
Le traitement du psoriasis repose depuis longtemps sur des biothérapies injectables ciblant les voies inflammatoires, mais une nouvelle option orale pourrait transformer ce paysage thérapeutique. Deux grands essais de phase 3 ont évalué l'icotrokinra, un peptide oral qui se lie sélectivement au récepteur de l'interleukine-23, en comparaison avec un placebo et avec le médicament oral existant, le déucravacitinib.
Les essais ICONIC-ADVANCE ont recruté 1 505 adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans 13 pays. Les participants ont reçu une fois par jour soit de l'icotrokinra 200mg, soit un placebo, soit du déucravacitinib 6mg pendant 16 à 24 semaines. Les critères d'évaluation principaux mesuraient la clairance cutanée totale ou quasi totale, ainsi qu'une amélioration de 90 % de la sévérité du psoriasis.
Les résultats sont remarquables : 68 à 70 % des patients sous icotrokinra ont atteint une clairance cutanée totale ou quasi totale à 16 semaines, contre seulement 9 à 11 % sous placebo. Pour le seuil d'amélioration de 90 %, 55 à 57 % des patients sous icotrokinra ont répondu au critère, contre 1 à 4 % sous placebo. Fait notable, l'icotrokinra a également surpassé le déucravacitinib tout en provoquant moins d'événements indésirables (57 % contre 65 % sur 24 semaines).
Le profil de sécurité semble favorable, les effets indésirables les plus fréquents étant la nasopharyngite et les infections des voies respiratoires supérieures, à des taux similaires à ceux du placebo. Ces résultats suggèrent que l'icotrokinra pourrait offrir aux patients atteints de psoriasis une alternative orale efficace aux traitements injectables, susceptible d'améliorer l'observance thérapeutique et la qualité de vie. Cependant, les données de sécurité à long terme et l'efficacité en conditions réelles restent encore à établir.
Principales conclusions
- 68-70% of patients achieved clear/almost clear skin vs 9-11% on placebo at 16 weeks
- 55-57% reached 90% psoriasis improvement vs 1-4% on placebo
- Outperformed existing oral drug deucravacitinib with fewer side effects
- Most common adverse events were mild respiratory infections
- First oral peptide targeting IL-23 receptor to show phase 3 efficacy
Méthodologie
Deux essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo de phase 3 ont recruté 1 505 adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans 149 à 114 sites répartis dans 11 à 13 pays. Les participants ont été randomisés pour recevoir icotrokinra 200 mg par jour, un placebo ou deucravacitinib 6 mg par jour.
Limites de l'étude
Résumé basé sur le résumé uniquement. Les données de sécurité et de durabilité à long terme au-delà de 24 semaines ne sont pas disponibles. L'efficacité en conditions réelles et le rapport coût-efficacité comparatif par rapport aux biothérapies établies restent inconnus. Le financement par Johnson & Johnson est susceptible d'introduire un biais.
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