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Des experts italiens de la SEP parviennent à un consensus sur les stratégies de traitement hautement efficace précoce

65 neurologues issus de 54 centres italiens spécialisés dans la sclérose en plaques s'accordent sur le moment et les modalités d'utilisation des thérapies à haute efficacité pour prévenir un handicap irréversible.

vendredi 3 avril 2026 4 vues
Publié dans J Neurol
neurologist examining MRI brain scans on multiple computer monitors in a modern clinical office

Résumé

Une vaste étude de consensus Delphi impliquant 65 neurologues issus de 54 centres italiens de sclérose en plaques a établi des recommandations claires pour l'utilisation des thérapies modificatrices de la maladie à haute efficacité (HE-DMTs). Les experts ont atteint un fort consensus sur 33 des 43 déclarations, soulignant l'importance d'instaurer le traitement précocement afin de prévenir un handicap irréversible. Ils ont approuvé une définition multidimensionnelle de l'efficacité thérapeutique et recommandé des approches personnalisées fondées sur des indicateurs cliniques, radiologiques et biologiques, plutôt que d'attendre l'échec d'un traitement à efficacité modérée.

Résumé détaillé

Cette étude italienne de consensus Delphi, qui fait désormais référence, représente un changement de paradigme dans le traitement de la sclérose en plaques, en s'éloignant de l'approche d'escalade thérapeutique traditionnelle au profit d'une intervention précoce et agressive. Soixante-cinq spécialistes de la SEP issus de 54 grands centres italiens ont participé à un processus de consensus rigoureux en deux tours afin d'établir des recommandations fondées sur les preuves concernant l'utilisation des thérapies modificatrices de la maladie à haute efficacité (HE-DMT).

L'étude a répondu à une lacune critique dans la prise en charge de la SEP : bien que les HE-DMT surpassent systématiquement les traitements à efficacité modérée dans la réduction des poussées et de la progression du handicap, elles sont souvent réservées aux patients en échec thérapeutique après les traitements initiaux. Ce délai peut compromettre les résultats à long terme, car la pathologie de la SEP débute tôt, avant même l'apparition des symptômes.

Les experts ont atteint un alignement remarquable, dégageant un consensus fort (≥ 80 % d'accord) sur 33 des 43 énoncés et un consensus modéré sur 6 énoncés supplémentaires. Parmi les principaux points d'accord figurait un soutien unanime (100 %) en faveur d'une intervention précoce pour prévenir un handicap irréversible, ainsi que le recours obligatoire aux HE-DMT chez les patients présentant des caractéristiques de maladie agressive. Le groupe d'experts a approuvé une définition complète de la haute efficacité, exigeant des réductions substantielles à la fois des marqueurs inflammatoires (diminution > 45-50 % des taux de poussées, réduction ≥ 80 % de l'activité IRM) et des mesures de progression.

Point crucial, le consensus a identifié des indicateurs cliniques spécifiques justifiant l'instauration immédiate d'une HE-DMT : une activité IRM montrant de nouvelles lésions, des marqueurs de neurodégénérescence tels que l'élévation des neurofilaments légers, et une réponse clinique sous-optimale au traitement initial. Les experts ont souligné l'importance de décisions thérapeutiques personnalisées, prenant en compte les comorbidités, les préférences des patients et les projets de parentalité.

Ces résultats remettent en question les pratiques actuelles et pourraient influencer les politiques nationales de santé, améliorant potentiellement l'accès à une prise en charge optimale de la SEP au sein du système de santé italien.

Principales conclusions

  • 100% consensus that early HE-DMT prevents irreversible disability progression
  • Strong agreement (89.2%) on multidimensional efficacy definition requiring both anti-inflammatory and neuroprotective effects
  • Unanimous support for mandatory HE-DMT use in patients with aggressive disease features
  • Consensus identifies MRI activity and biomarkers as key escalation triggers
  • 83% agreement that HE-DMT is advisable for the vast majority of MS patients

Méthodologie

Consensus Delphi en deux tours impliquant 65 neurologues issus de 54 centres italiens de sclérose en plaques, prenant en charge au total plus de 54 000 patients. Les experts ont évalué 43 déclarations réparties en cinq domaines à l'aide d'échelles de Likert à 5 points, le consensus fort étant défini par un accord d'au moins 80 %.

Limites de l'étude

Le consensus reflète la pratique clinique italienne et peut ne pas s'appliquer pleinement à d'autres systèmes de santé. Les opinions d'experts, bien que précieuses, ne remplacent pas les données issues d'essais contrôlés randomisés concernant les stratégies précoces de traitement modificateur de la maladie à haute efficacité.

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