Studie bringt Testosteronanwendung nach der Menopause mit höheren Herzrisiken in Verbindung
Eine Studie bringt die Anwendung von Testosteron nach der Menopause mit einer höheren Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung, doch Beobachtungsstudien können keinen Kausalzusammenhang belegen.
Zusammenfassung
Eine Testosterontherapie nach der Menopause war in einer Studie auf Basis elektronischer Gesundheitsakten mit mehr Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Die Forschenden verglichen 3.164 Frauen, die mit Testosteron begannen, mit 3.164 ähnlichen Frauen, die es nicht anwendeten. Innerhalb des fünfjährigen Analysezeitraums traten Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei 3,8 % der Testosteron-Anwenderinnen auf, verglichen mit 0,5 % der Frauen ohne Anwendung. Die Ergebnisse werfen Fragen zur Langzeitsicherheit auf, belegen jedoch nicht, dass Testosteron den Unterschied verursacht hat. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug nur 2,6 Jahre, und nicht erfasste Unterschiede zwischen den Gruppen könnten die Ergebnisse beeinflussen. In den USA sind keine Testosteronprodukte von der FDA für Frauen zugelassen, auch wenn Ärztinnen und Ärzte gelegentlich Präparate für Männer im Off-Label-Einsatz bei geringem sexuellem Verlangen verschreiben. Frauen, die eine Testosterontherapie erwägen oder bereits anwenden, sollten den erwarteten Nutzen, kardiovaskuläre Risikofaktoren und bestehende Unsicherheiten mit ihrer behandelnden Ärztin oder ihrem behandelnden Arzt besprechen, statt ihre Behandlung allein aufgrund dieses Konferenzberichts zu ändern.
Detaillierte Zusammenfassung
Die Testosterontherapie bei Frauen nach der Menopause verdient möglicherweise mehr Aufmerksamkeit für die Herzgesundheit, da ihr Einsatz über die zugelassenen Indikationen hinaus zunimmt. Einige Frauen erhalten Testosteron bei geringem sexuellem Verlangen, doch für Frauen ist kein Testosteronpräparat von der FDA zugelassen. Der Nachweis, dass es breitere Wechseljahrsbeschwerden lindert, ist weiterhin unzureichend, und seine kardiovaskuläre Sicherheit über viele Jahre bleibt ungewiss.
Eine retrospektive Studie, die auf der Jahrestagung der Menopause Society vorgestellt wurde, verglich Frauen nach der Menopause ab 45 Jahren, die eine Testosterontherapie begannen, mit Frauen, die keine erhielten. Die Forschenden nutzten elektronische Patientenakten und führten ein Matching von jeweils 3.164 Frauen pro Gruppe anhand gemessener Merkmale durch. Frauen mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung und bestimmten anderen Erkrankungen wurden ausgeschlossen. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug 2,6 Jahre.
Innerhalb des Analysezeitraums von fünf Jahren wurde bei 3,8 % der Frauen, die Testosteron anwendeten, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung erfasst, verglichen mit 0,5 % der gematchten Frauen ohne Anwendung – ein absoluter Unterschied von 3,3 Prozentpunkten. Die geschätzte Rate, im Zeitverlauf zu erkranken, war bei den Anwenderinnen etwa achtmal höher. Der Endpunkt fasste koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen und Herzinsuffizienz zusammen. Auch in Analysen mit längerer Nachbeobachtung zeigten sich Zusammenhänge.
Diese Ergebnisse werfen eine Sicherheitsfrage auf, belegen aber nicht, dass Testosteron Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursacht. Frauen, die eine Behandlung erwägen, sollten den beabsichtigten Nutzen, ihre kardiovaskulären Risikofaktoren und die bestehenden Unsicherheiten mit einer Ärztin oder einem Arzt besprechen. Frauen, die bereits Testosteron einnehmen, sollten eine individuelle Überprüfung vereinbaren, statt ihre Behandlung allein aufgrund dieses Berichts zu ändern. Längere randomisierte Studien könnten helfen, mögliche kardiovaskuläre Schäden besser zu klären.
Wichtige Einschränkungen bleiben bestehen. Es handelte sich um die Berichterstattung über ein Konferenzposter, nicht um einen vollständigen Studienbericht, und der vorliegende Artikel ist gekürzt. Das Matching kann nicht gemessene Unterschiede zwischen behandelten und unbehandelten Frauen nicht ausschließen. Testosterondosis, Darreichungsform, Behandlungsdauer und detaillierte Adjustierungsmethoden wurden im Auszug nicht angegeben. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit war deutlich kürzer als die Analysezeiträume von fünf und zehn Jahren, weshalb die Vollständigkeit der Nachbeobachtung und die zugrunde liegende Zahl der Ereignisse wichtige Details sind, die überprüft werden sollten.
Wichtigste Erkenntnisse
- Within the five-year analysis window, cardiovascular disease occurred in 3.8% of testosterone users versus 0.5% of matched nonusers.
- The five-year cardiovascular hazard ratio was 8.08, but this observational association does not establish causation.
- Researchers matched 3,164 women per group; average follow-up was 2.6 years.
- No testosterone products are FDA approved for women; discuss potential benefits and cardiovascular uncertainties before starting or changing treatment.
Methodik
Dieser Nachrichtenbericht von MedPage Today behandelt ein Konferenzposter, das auf der Jahrestagung der Menopause Society präsentiert wurde, und enthält Einschätzungen der Studienautoren sowie unabhängiger Experten. Die Evidenz stammt aus einer retrospektiven Studie mit elektronischen Patientenakten aus TriNetX, die ein Propensity-Score-Matching verwendet, und nicht aus einer randomisierten Studie.
Studienlimitierungen
Der vorliegende Artikel ist gekürzt, und die Berichterstattung über Konferenzen bietet nicht den methodischen Detailgrad einer vollständigen Studienveröffentlichung. Residuelle Confounder, die Klassifizierung der Exposition und ein unvollständiges Follow-up könnten den Zusammenhang beeinflussen; Dosierungen, Formulierungen, Ereigniszahlen, Adjustierungsmethoden und die Vollständigkeit des Follow-ups sollten daher in der Primärstudie überprüft werden.
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