STRONG-Studie testet Heidelbeeren, Protein und Bewegung gegen Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen

Gebrechlichkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verstärken sich gegenseitig. Gebrechliche ältere Erwachsene haben ein höheres Risiko für Schlaganfall, Komplikationen bei Herzinsuffizienz, Krankenhauseinweisungen und Tod, selbst ohne vorherige Herzdiagnose. Gemeinsame Ursachen wie chronische Entzündung und oxidativer Stress könnten die Überschneidung erklären. Dieses Protokoll aus BMJ Open beschreibt eine Studie, die untersucht, ob ein einfaches, kostengünstiges, multidomänes Lebensstilpaket die Gebrechlichkeit verringern und zugleich die Herzgesundheit verbessern kann. Es handelt sich um ein Protokoll, daher wurden keine Ergebnisdaten berichtet.

STRONG ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Superioritätsstudie im Parallelgruppendesign mit zu Hause lebenden Erwachsenen ab 65 Jahren in Nova Scotia, Kanada. Das Team plant, 240 Teilnehmende aufzunehmen, die im Verhältnis 1:1 der Intervention oder der üblichen Versorgung zugeteilt werden, mit 60 Frauen und 60 Männern pro Gruppe. Die Intervention dauert 12 Monate, gefolgt von einem weiteren Beobachtungsjahr. Die Einschlusskriterien sind bewusst breit gefasst: Alter ab 65 Jahren und die Bereitschaft zu leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität. Alle Medikamente sind erlaubt. Der Beginn der Rekrutierung war für Dezember 2025 geplant.

Die Intervention ergänzt die übliche Versorgung um drei Komponenten: 30 g/Tag Molkenproteinisolat (etwa 25 g Protein), täglich 1 Tasse (150 g) Heidelbeeren, in der Regel gefrorene Wildheidelbeeren, und wöchentlich drei individuell angepasste 60-minütige Einheiten mit einem klinischen Sportphysiologen. Die Einheiten kombinieren 30–45 Minuten Krafttraining mit 5–20 Minuten Ausdauertraining, wobei die Belastung auf einer 10-Punkte-Skala der subjektiven Anstrengung erfasst wird. Die Dosierungen stützen sich auf die vorliegende Evidenz. Eine frühere 6-Monats-Studie fand, dass 1 Tasse Heidelbeeren bei älteren Erwachsenen mit metabolischem Syndrom die Endothelfunktion, die Arteriensteifigkeit und das HDL-Cholesterin verbesserte, während eine halbe Tasse keine Wirkung hatte. Eine Metaanalyse stellte fest, dass Molkenprotein IL-6 nur bei 30 g/Tag oder mehr senkte.

Die primären Endpunkte umfassen drei Bereiche. Die Gebrechlichkeit wird mit einem Frailty-Index nach dem Defizitakkumulationsmodell, der Clinical Frailty Scale und der Pictorial Fit-Frail Scale gemessen. Das kardiovaskuläre Risiko umfasst Blutfette, Blutdruck, Reynolds- und Framingham-Scores sowie die echokardiografische Ejektionsfraktion und den globalen longitudinalen Strain. Die Entzündung wird anhand von IL-1β, TNFα, IL-6 und IL-10 gemessen. Zu den sekundären Endpunkten zählen der 6-Minuten-Gehtest, die Griffkraft, das Aufstehen vom Stuhl (Sit-to-Stand), das Gleichgewicht, die Ernährungsqualität, die Arbeit rund um die Haushaltsernährung und die Lebensqualität. Die Untersuchungen erfolgen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten, viele werden zusätzlich nach 3, 6, 9 und 24 Monaten wiederholt. Das Team wird prüfen, ob sich die Effekte nach Geschlecht unterscheiden und ob sie durch Entzündung vermittelt werden.

Die Stichprobengröße wurde für eine Power von 80 % berechnet. Mit etwa 180 Teilnehmenden lassen sich eine Veränderung des Frailty-Index um 0,07 (SD 0,1) und ein HDL-Unterschied von 0,26 mmol/L (SD 0,41) nachweisen. Für IL-6 werden etwa 220 benötigt. Das Ziel von 240 berücksichtigt 8 % Verluste bei der Nachbeobachtung oder mangelnde Adhärenz. Die Randomisierung erfolgt in geschlechtsausgewogenen Blöcken, die von einem externen Biostatistiker verwaltet werden. Das Analyseteam und die Sonografie-Fachkräfte werden verblindet, die Teilnehmenden und das Trainingspersonal jedoch nicht. Die Analysen erfolgen nach dem Intention-to-treat- und dem Per-Protocol-Prinzip, wobei Adhärenz als etwa 70 % der Ernährungsdosen und 70 % der Trainingseinheiten definiert ist.

Die Autoren weisen darauf hin, dass die Einhaltung der Ernährung auf Selbstauskunft beruht und nicht perfekt überprüft werden kann. Die Teilnehmenden könnten der täglichen Heidelbeeren und des Proteins überdrüssig werden, und drei Einheiten pro Woche über ein Jahr zu besuchen, könnte schwierig sein. Da die Intervention ein Bündel ist, das gegen die übliche Versorgung getestet wird, kann sie nicht zeigen, welche Komponente einen etwaigen Nutzen bewirkt. Die Studie wird von der River Philip Foundation finanziert.