Remibrutinib senkt die Schubrate bei MS im Vergleich zu Teriflunomid um etwa ein Drittel
Zwei Phase-3-Studien zeigten unter Remibrutinib weniger MS-Schübe als unter Teriflunomid, doch der langfristige Nutzen hinsichtlich der Behinderungsprogression bleibt unklar.
Zusammenfassung
Ein oral einzunehmendes Medikament namens Remibrutinib verringerte in zwei großen Studien mit insgesamt 2.007 Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose die Zahl der Schübe stärker als Teriflunomid. Die Teilnehmenden erhielten per Zufall eine der beiden Behandlungen, und weder sie noch die Prüfärzte wussten, welche Behandlung verabreicht wurde. Über bis zu 30 Monate senkte Remibrutinib die Schubrate in einer Studie um etwa 35 % und in der anderen um 31 %. Da die Schubraten in beiden Gruppen niedrig waren, betrug der absolute Unterschied etwa vier Schübe weniger pro 100 Patientenjahre. Weniger Teilnehmende brachen die Behandlung mit Remibrutinib wegen Nebenwirkungen ab, und die Forschenden berichteten über keine Bedenken hinsichtlich der Lebersicherheit. Diese Ergebnisse deuten auf eine weitere mögliche orale Behandlungsoption hin, belegen jedoch keinen besseren Schutz vor bleibenden Behinderungen. Diese Zusammenfassung stützt sich ausschließlich auf das Abstract; der Hersteller hat die Studien finanziert, und eine längere Nachbeobachtung ist erforderlich.
Detaillierte Zusammenfassung
Multiple Sklerose kann durch wiederholte Angriffe auf das Nervensystem Bewegung, Sehvermögen und die Selbstständigkeit im Alltag beeinträchtigen. Eine orale Behandlung, die Schübe verringert, könnte helfen, die Krankheitsaktivität zu kontrollieren. Zwei große Studien legen nun nahe, dass Remibrutinib Schübe wirksamer verringert als Teriflunomid, eine etablierte orale Behandlung. Allerdings belegt die Kurzfassung (Abstract) keinen besseren Schutz vor bleibender Behinderung.
Die Forschenden schlossen 2.007 Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren mit aktiver schubförmig verlaufender Multipler Sklerose an 407 Zentren in 46 Ländern ein. Die Teilnehmenden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Remibrutinib zweimal täglich oder Teriflunomid einmal täglich zugewiesen. Weder die Teilnehmenden noch die Prüfärzte kannten die Zuteilung der Behandlung. In den beiden Studien wurden bestätigte Schübe pro Patient und Jahr über bis zu 30 Monate erfasst.
In REMODEL-1 lagen die jährlichen Schubraten bei 0,073 unter Remibrutinib und 0,112 unter Teriflunomid, was einer relativen Reduktion von etwa 35 % entspricht. In REMODEL-2 betrugen die Raten 0,080 gegenüber 0,116, also eine Reduktion von etwa 31 %. Beide Unterschiede waren statistisch signifikant. Die absoluten Unterschiede waren moderat und entsprachen in jeder Studie etwa vier Schüben weniger pro 100 Patientenjahre.
Zu den häufigen Nebenwirkungen zählten Atemwegsinfektionen, Durchfall und Haarausfall. Ein Behandlungsabbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse erfolgte bei 3,1 % der Teilnehmenden unter Remibrutinib gegenüber 5,8 % unter Teriflunomid. Haarausfall trat unter Remibrutinib ebenfalls seltener auf. Die Forschenden berichteten keine Bedenken hinsichtlich der Lebersicherheit, das schließt jedoch seltene oder verzögert auftretende Schäden nicht aus. Diese Ergebnisse sprechen dafür, Remibrutinib als mögliche zusätzliche orale Option bei schubförmiger Erkrankung in Betracht zu ziehen.
Diese Zusammenfassung basiert ausschließlich auf dem Abstract. Die Studien wurden von Novartis finanziert, und mehrere Autoren waren Angestellte des Unternehmens. Teilnehmende über 55 Jahre sowie Personen mit fortgeschrittenerer Behinderung waren nicht vertreten. Das Abstract berichtet weder detaillierte Ergebnisse zur Behinderung noch Ergebnisse der Bildgebung des Gehirns oder Vergleiche mit anderen hochwirksamen Behandlungen. Betroffene sollten diese Ergebnisse mit ihrer Neurologin oder ihrem Neurologen besprechen, statt die Therapie eigenständig zu ändern. Weniger Schübe sind ermutigend, doch es bedarf einer längeren Nachbeobachtung, um dauerhafte Vorteile und die Sicherheit besser zu beurteilen.
Wichtigste Erkenntnisse
- Remibrutinib reduced annual relapse rates by approximately 35% in REMODEL-1 and 31% in REMODEL-2 compared with teriflunomide.
- Absolute reductions amounted to roughly four fewer relapses per 100 patient-years in each trial.
- Adverse events led to treatment discontinuation in 3.1% taking remibrutinib versus 5.8% taking teriflunomide.
- Hair loss occurred in 5.8% with remibrutinib versus 13.5% with teriflunomide; researchers reported no liver safety concerns.
- The abstract does not establish improved long-term disability outcomes; discuss treatment implications with a neurologist.
Methodik
REMODEL-1 und REMODEL-2 waren identische randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy-Phase-3-Studien mit aktivem Vergleichspräparat, an denen 2.007 Erwachsene in 407 Zentren in 46 Ländern teilnahmen. Die Teilnehmenden erhielten entweder Remibrutinib 100 mg zweimal täglich oder Teriflunomid 14 mg täglich; der primäre Endpunkt war die annualisierte Schubrate, die bei allen randomisierten Teilnehmenden über einen Zeitraum von bis zu 30 Monaten erfasst wurde.
Studienlimitierungen
Diese Zusammenfassung basiert ausschließlich auf dem Abstract, das keine detaillierten Ergebnisse zu Behinderungsgrad, Bildgebung oder seltenen unerwünschten Ereignissen enthält. Die Teilnehmenden waren 18–55 Jahre alt und hatten Behinderungswerte von 0–5,5, was die Übertragbarkeit auf ältere Erwachsene und Personen mit fortgeschrittener Behinderung einschränkt. Novartis finanzierte die Studien, mehrere Autoren waren Angestellte des Unternehmens, und es bedarf längerer Nachbeobachtungszeiträume, um dauerhafte Vorteile und die Sicherheit zu beurteilen.
Hat dir diese Zusammenfassung gefallen?
Erhalte die neueste Longevity-Forschung jede Woche in deinen Posteingang.
E-Mail-Adresse zum Abonnieren eingeben: