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Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) wird als erste Therapie zugelassen, die Hirnschäden beim Hunter-Syndrom behandelt – einer seltenen pädiatrischen Erkrankung.
Avlayah wird zur ersten Behandlung, die auf die neurologischen Symptome einer seltenen genetischen Erkrankung abzielt, von der 500 Amerikaner betroffen sind.
Zwei bahnbrechende Zulassungen zielen erstmals auf Hirnkomplikationen beim Hunter-Syndrom und den zerebralen Folsäuremangel ab.
Die FDA genehmigt ein aktualisiertes Spinraza-Therapieschema bei spinaler Muskelatrophie, das auf verbesserte CSF-Wirkspiegel für bessere neurologische Ergebnisse abzielt.
Von Alzheimer bis Parkinson – eine Welle neuartiger FDA-Zulassungen erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für schwere neurologische Erkrankungen.
Eine Welle von FDA-Zulassungen zielt auf Alzheimer, Narkolepsie und seltene neurologische Erkrankungen ab – darunter eine wegweisende Option zur Verabreichung von Lecanemab zu Hause.
Myqorzo (aficamten) erhält FDA-Zulassung für symptomatische obstruktive HCM und bietet Patienten eine neuartige Therapieoption mit einem kardialen Myosin-Inhibitor.
Wellcovorin wird als erste zugelassene Behandlung für zerebrale Folsäuredefizienz im Zusammenhang mit *FOLR1*-Genvarianten anerkannt und bietet Hoffnung bei einer seltenen neurologischen Erkrankung.
Sonrotoclax (Beqalzi), ein BCL-2-Inhibitor der nächsten Generation, erhält die beschleunigte FDA-Zulassung für rezidiviertes oder refraktäres MCL nach Versagen eines BTK-Inhibitors.
Von Memorial Sloan Kettering geleitete Studien brachten innerhalb eines einzigen Jahres 11 neue FDA-zugelassene Krebstherapien hervor, die mehrere Tumorarten abdecken.
Die FDA hat Zenocutuzumab-zbco für Erwachsene mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Cholangiokarzinom zugelassen – einem seltenen und aggressiven Gallengangskrebs mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.
Inqovi erhält die Zulassung für neu diagnostizierte AML bei Patienten ab 75 Jahren oder mit Komorbiditäten und bietet damit einen schonenderen oralen Behandlungsweg.
Eine Zusammenfassung der jüngsten FDA-Zulassungen im Bereich Gehirngesundheit, einschließlich der vollständigen Alzheimer-Zulassung von Lecanemab und einem neuen Gliom-Medikament.
Von MSK geleitete Forschung führte 2025 zu 10 FDA-Zulassungen von Krebsmedikamenten, darunter nivolumab in Kombination mit Chemotherapie beim klassischen Hodgkin-Lymphom.
Die FDA genehmigte Anfang bis Mitte 2026 sechs Onkologiemedikamente, die mit neuartigen Wirkmechanismen auf Brust-, Lungen-, Eierstock- und Lymphomkarzinome abzielen.
Die FDA genehmigt eine Anfangsdosis von Leqembi zur Heimanwendung und macht damit die Frühbehandlung von Alzheimer für Patienten und Pflegende zugänglicher.
Nivolumab, zur Standardchemotherapie hinzugefügt, erhält FDA-Zulassung und bietet Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom eine neue Erstlinienoption.
Baxdrostat wird als erster Aldosteronsynthase-Inhibitor seiner Klasse zur Behandlung von resistenter Hypertonie in Kombination mit bestehenden Medikamenten zugelassen.
Nivolumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie erhält FDA-Zulassung für das klassische Hodgkin-Lymphom und erweitert damit die Rolle der Immuntherapie bei Blutkrebserkrankungen.
Die FDA erweiterte die beschleunigte Zulassung für Zongertinib bei HER2-mutiertem NSCLC – ein Meilenstein in der zielgerichteten Therapie für eine schwer behandelbare Mutation.
