Ensaio da NYU Testa se Novas Formulações Aumentam a Biodisponibilidade do TA-65 em Humanos

O encurtamento dos telômeros é um dos marcos mais estudados do envelhecimento celular. A cada divisão celular, os telômeros — capas protetoras de DNA nas extremidades dos cromossomos — ficam um pouco mais curtos. Quando se tornam criticamente curtos, as células param de se dividir, tornam-se senescentes ou morrem. A telomerase é a enzima capaz de reconstruir essas capas, e sua ativação é uma estratégia que alguns pesquisadores acreditam poder desacelerar ou reverter parcialmente aspectos do envelhecimento biológico. O TA-65, derivado do cicloastragenol encontrado na raiz de astragalus, é um dos poucos compostos que se afirma ativar a telomerase em humanos — mas sua eficácia é prejudicada pela baixíssima biodisponibilidade oral.

Este estudo piloto de Fase 1, patrocinado pelo NYU Langone Health, foi desenvolvido para estabelecer um perfil farmacocinético em estado estacionário do TA-65 em humanos. Oito homens e mulheres adultos saudáveis (mulheres sem capacidade reprodutiva) foram incluídos e receberam três formulações diferentes: uma dose em pó de 24mg, uma dose em pó de 8mg e uma cápsula de 3.2mg. Os pesquisadores monitoraram a absorção, distribuição e eliminação para comparar a eficiência com que cada formulação entrega o cicloastragenol na circulação sistêmica.

O estudo foi concebido como uma comparação direta entre estratégias de formulação, e não como um ensaio de eficácia terapêutica. Nenhum resultado foi divulgado publicamente a partir do resumo isolado, de modo que os parâmetros farmacocinéticos específicos — como concentração de pico, tempo até o pico e área sob a curva — não estão disponíveis para análise aqui.

As implicações clínicas, caso uma formulação superior seja identificada, são relevantes. Um TA-65 com maior biodisponibilidade permitiria que doses menores atingissem níveis sanguíneos terapêuticos, potencialmente melhorando a segurança, reduzindo custos e viabilizando ensaios de eficácia mais rigorosos sobre a ativação da telomerase como intervenção no envelhecimento.

As limitações incluem o tamanho amostral muito reduzido de oito participantes, o caráter piloto do estudo e a ausência de dados de desfecho publicados neste registro. O resumo é baseado apenas no abstract.