A embolização da artéria do joelho funciona igualmente bem com antibiótico ou microesferas permanentes em um ensaio de 12 meses
Em um ensaio clínico randomizado com 60 pacientes, o bloqueio dos vasos sanguíneos do joelho reduziu a dor da osteoartrite em cerca de metade durante um ano, tanto com imipenem/cilastatina quanto com microesferas.
Resumo
A dor da osteoartrite de joelho muitas vezes persiste apesar da fisioterapia e das infiltrações, muito antes de a pessoa estar pronta para uma prótese de joelho. A embolização das artérias geniculares (GAE, na sigla em inglês) é um procedimento minimamente invasivo que bloqueia vasos sanguíneos anormais, impulsionados pela inflamação, na membrana que reveste o joelho. Este ensaio clínico randomizado com 60 pacientes (82 joelhos) comparou dois agentes de bloqueio: imipenem/cilastatina, de efeito temporário, e microesferas permanentes. Ambos funcionaram. Em média, os escores de dor caíram de cerca de 8 para cerca de 4 em 10 após um ano, e os dois agentes não diferiram de forma significativa quanto à dor. O uso de opioides e de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) diminuiu acentuadamente. Não ocorreram complicações graves, embora tenha surgido descoloração temporária da pele em quase metade dos joelhos tratados. Os resultados sugerem que as microesferas permanentes são uma opção razoável quando o antibiótico não pode ser usado fora da indicação aprovada (off-label).
Resumo Detalhado
A osteoartrite do joelho é uma das principais causas de perda de mobilidade com o envelhecimento, e muitas pessoas têm dor que persiste apesar da fisioterapia e das infiltrações, mas ainda não são candidatas à prótese de joelho. A embolização das artérias geniculares (GAE, na sigla em inglês) é um procedimento minimamente invasivo que bloqueia vasos sanguíneos anormais, impulsionados pela inflamação, no revestimento sinovial do joelho. Ela foi realizada inicialmente com imipenem/cilastatina (I/C), cujos cristais causam oclusão temporária. A I/C não é aprovada como agente embólico, e o uso off-label não é permitido em muitos países. Microesferas permanentes vêm sendo cada vez mais usadas no lugar, mas nenhum ensaio controlado prospectivo havia comparado diretamente os dois agentes.
O ensaio GAUCHO randomizou 60 pacientes (82 joelhos) em um único centro brasileiro entre fevereiro de 2021 e dezembro de 2022. Os participantes tinham osteoartrite grau 1–3 de Kellgren–Lawrence e dor na EVA (escala visual analógica) igual ou superior a 6 por mais de seis meses, apesar do tratamento conservador. A idade média era de cerca de 64 anos, aproximadamente 92% eram mulheres e o IMC médio era de cerca de 32. Os pacientes receberam I/C (n=30) ou microesferas Embosphere de 100–300 µm (n=30) sob anestesia local, com cegamento dos pacientes. Os operadores visaram o blush sinovial guiado por ressonância magnética (RM), com pequenas alíquotas de 0,3 mL. Os desfechos foram acompanhados aos 30, 90 e 365 dias.
O sucesso técnico foi de 100%. Os procedimentos duraram em média cerca de 22–25 minutos, com aproximadamente 10,5 minutos de fluoroscopia, sem diferenças entre os grupos. As microesferas exigiram menor volume de embólico (1,5 vs 2,0 mL, p=0,003). Na coorte total, a EVA caiu de 8,13 para 2,74 aos 30 dias e 3,92 em um ano. A dor pelo WOMAC diminuiu de 13,93 para 6,91, e a dor pelo KOOS aumentou de 30,64 para 59,56 (todos p<0,001). O benefício foi maior aos 30 dias e diminuiu parcialmente depois disso.
As diferenças entre os grupos nas principais medidas de dor não foram significativas em nenhum momento. Aos 365 dias, a EVA foi de 3,95 (I/C) vs 3,88 (microesferas; p=0,928), a dor pelo WOMAC foi de 7,50 vs 6,27 (p=0,323) e a dor pelo KOOS foi de 53,76 vs 65,81 (p=0,081), uma vantagem numérica, mas não significativa, para as microesferas. Algumas subescalas secundárias do KOOS favoreceram as microesferas no início (sintomas p=0,009 e esportes p=0,025 aos 30 dias; qualidade de vida p=0,048 aos 30 dias), mas essas diferenças desapareceram aos 12 meses. Os autores observam que o grupo das microesferas teve mais tratamentos bilaterais (56,6% vs 30,0%, p=0,037).
Não ocorreram eventos adversos graves, e a RM não mostrou osteonecrose, isquemia nem embolização fora do alvo. Descoloração temporária da pele ocorreu em 39 de 82 joelhos (47,6%), em taxas semelhantes nos dois grupos (45,2% vs 50%). Um caso foi doloroso e se resolveu em 24 horas, e um caso prolongado se resolveu após 180 dias. Hematomas no local de acesso ocorreram em 2 joelhos por grupo. O uso de medicamentos diminuiu significativamente: os usuários de opioides passaram de 11 para 0 (I/C) e de 6 para 1 (microesferas), e os usuários de AINEs passaram de 20 para 4 e de 27 para 7. Cerca de 78% dos pacientes avaliados atingiram o critério de sucesso do KOOS aos 12 meses.
Os resultados sugerem que a escolha do agente embólico importa pouco para o alívio da dor em um ano, o que é útil onde a I/C não está disponível. As ressalvas são importantes. Não houve controle com procedimento simulado (sham), os desfechos foram subjetivos, o ensaio foi pequeno e realizado em um único centro, seis pacientes foram perdidos no acompanhamento e o preenchimento dos questionários foi incompleto. A dor também voltou a subir a partir do menor valor observado aos 30 dias, portanto é necessário um acompanhamento mais longo.
Principais Descobertas
- Technical success was 100% across 82 treated knees, with an average of 2.74 genicular arteries embolized per knee.
- Overall VAS pain fell from 8.13 at baseline to 2.74 at 30 days and 3.92 at 365 days (all p<0.001).
- No significant I/C vs microsphere difference at 365 days: VAS 3.95 vs 3.88 (p=0.928); WOMAC pain 7.50 vs 6.27 (p=0.323); KOOS pain 53.76 vs 65.81 (p=0.081).
- Microspheres needed less embolic volume than I/C (1.5 vs 2.0 mL, p=0.003); procedure time was similar (22.2 vs 24.5 min, p=0.191).
- Temporary skin discoloration occurred in 47.6% of knees (45.2% I/C vs 50% microspheres, no significant difference); no osteonecrosis, ischemia or non-target embolization on MRI.
- Opioid users fell from 11 to 0 in the I/C group and from 6 to 1 in the microsphere group; NSAID users fell from 20 to 4 and 27 to 7 (p<0.001 within groups).
- Early KOOS subscale advantages for microspheres (symptoms p=0.009, sports p=0.025 at 30 days) were not sustained at 12 months.
Metodologia
Este foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, unicêntrico e simples-cego, realizado no Brasil. Incluiu 60 pacientes (82 joelhos) com osteoartrite de joelho de grau 1–3 na classificação de KL e dor na VAS igual ou superior a 6 por mais de 6 meses, randomizados em blocos de seis, por meio de envelopes lacrados, para receber I/C ou microesferas Embosphere de 100–300 µm. Os desfechos (VAS, WOMAC, KOOS, uso de medicamentos, ressonância magnética) foram avaliados no início do estudo e aos 30, 90 e 365 dias. O ensaio foi planejado como um estudo de não inferioridade, com margem de 20 pontos percentuais e necessidade de 26 pacientes por grupo. A análise utilizou modelos de Equações de Estimação Generalizadas (Generalized Estimating Equation) com correção de Bonferroni, levando em conta o tratamento bilateral, no SPSS 20.
Limitações do Estudo
O ensaio foi unicêntrico e pequeno, sem controle simulado (sham) e com delineamento simples-cego, de modo que não é possível excluir efeitos placebo sobre os escores subjetivos de dor. Os grupos diferiram quanto ao tratamento bilateral (56,6% vs. 30,0%), seis pacientes foram perdidos no acompanhamento e os dados dos questionários estavam incompletos nos pontos de avaliação mais tardios. O acompanhamento limitou-se a 12 meses, e a descoloração da pele não foi definida por uma escala padronizada. Nenhuma declaração de conflito de interesses foi incluída no texto fornecido.
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