Durvalumab Antes e Depois da Cirurgia de Câncer de Pulmão Reduz Risco de Recidiva em 31%

O câncer de pulmão continua sendo uma das principais causas de morte por câncer no mundo e, para pacientes com tumores passíveis de ressecção cirúrgica, o período em torno da cirurgia representa uma oportunidade crítica para o uso de terapia sistêmica. O estudo AEGEAN foi desenvolvido para avaliar se a adição do inibidor de ponto de verificação imunológico PD-L1 durvalumab à quimioterapia padrão à base de platina — administrada tanto antes da cirurgia (neoadjuvante) quanto após (adjuvante) — seria capaz de reduzir significativamente a recorrência e melhorar a sobrevida.

O estudo recrutou 802 pacientes com NSCLC ressecável sem tratamento prévio, nos estágios II a IIIB (N2), randomizados 1:1 para receber durvalumab ou placebo em associação à quimioterapia neoadjuvante por quatro ciclos pré-operatórios, seguido de durvalumab ou placebo adjuvante por 12 ciclos. A análise de eficácia excluiu pacientes com mutações condutoras em *EGFR* ou *ALK*, que têm menor probabilidade de resposta à imunoterapia, resultando em uma população de intenção de tratar modificada de 740 participantes.

Com base no corte de dados de maio de 2024, com mediana de seguimento de 25,9 meses, a sobrevida livre de eventos permaneceu significativamente melhorada com durvalumab, com razão de risco de 0,69 (IC 95%, 0,55–0,88) — uma redução de 31% no risco de recorrência, progressão ou morte. A sobrevida livre de doença entre os pacientes submetidos à ressecção também favoreceu o durvalumab (HR 0,66; IC 95%, 0,47–0,92). A sobrevida global apresentou tendência na mesma direção (HR 0,89; IC 95%, 0,70–1,14), embora ainda não tenha atingido significância estatística, provavelmente refletindo a necessidade de um seguimento mais prolongado.

Os dados de segurança coletados durante a fase adjuvante do tratamento mostraram eventos adversos de grau 3 ou 4 em 15,4% dos pacientes que receberam durvalumab, versus 10,6% no grupo placebo — uma margem de segurança aceitável e compatível com os perfis conhecidos de imunoterapia.

Esses resultados atualizados consolidam o durvalumab perioperatório associado à quimioterapia como um regime clinicamente relevante para o NSCLC ressecável cirurgicamente. Para médicos que atuam no manejo do câncer de pulmão em estágio inicial, os dados apoiam a incorporação dessa abordagem ao planejamento terapêutico multidisciplinar, especialmente para pacientes sem mutações condutoras com alvo terapêutico disponível.