Longevity & AgingLa FDA élargit l'approbation d'Anktiva dans le cancer de la vessie résistant au BCG
Anktiva associé au BCG a obtenu une extension d'approbation de la FDA pour les adultes atteints de tumeurs agressives de la vessie, de forme papillaire (« en doigts de gant »), n'ayant pas envahi le muscle vésical et ayant résisté au traitement par le BCG. Cette décision s'appuie sur un essai antérieur incluant 77 adultes atteints d'une forme apparentée de cancer de la vessie, de type plat, dont certains présentaient aussi des tumeurs papillaires. Dans cet essai, 62 % des participants n'avaient plus de cancer de haut grade détectable après le traitement. Parmi les répondeurs, 58 % ont maintenu cette réponse pendant au moins un an et 40 % pendant au moins deux ans. La FDA a appliqué ces résultats au groupe nouvellement éligible, car ces cancers partagent d'importantes caractéristiques biologiques et cliniques. Le traitement est administré directement dans la vessie à l'aide d'un cathéter. Les patients doivent discuter avec leur spécialiste de leur éligibilité, des alternatives, du suivi et des effets secondaires ; cette annonce n'établit pas de bénéfice en termes de survie.
