Une nouvelle formule de revêtement pharyngé réduit considérablement les symptômes du reflux laryngopharyngé en 2 mois
Une étude pilote révèle qu'un dispositif médical multicomposant réduit considérablement les signes subjectifs et objectifs du LPRD, sans effets indésirables signalés.
Résumé
Une étude pilote prospective portant sur 22 adultes atteints de reflux laryngopharyngé a évalué un nouveau dispositif multicomposant contenant de l'alginate de sodium, de l'acide hyaluronique, du *Tamarindus indica* et des extraits végétaux, administré deux fois par jour pendant deux mois. Les trois mesures de résultats validées — R-RSI, RSA et VHI-10 — se sont toutes améliorées de manière significative. La proportion de patients présentant des scores de symptômes de reflux pathologiques est passée de 100 % à seulement 9,1 %. Les patients dont la durée des symptômes était plus courte ont le plus bénéficié du traitement, soulignant l'intérêt d'une prise en charge précoce. Aucun effet indésirable n'a été observé. Les chercheurs concluent que cette approche non suppressrice de l'acide est conforme aux recommandations actuelles sur le reflux laryngopharyngé et justifie la réalisation d'essais contrôlés randomisés de plus grande envergure.
Résumé détaillé
La laryngopharyngite de reflux (LPR) est une pathologie complexe dans laquelle le contenu gastrique remonte jusqu'à la gorge et au larynx, provoquant une dysphonie, une toux chronique et une irritation pharyngée. Contrairement au reflux gastro-œsophagien classique, la LPR répond souvent mal aux médicaments antisécrétoires standard, laissant patients et cliniciens en quête d'alternatives.
Cette étude pilote italienne a recruté 22 adultes présentant une LPR confirmée sur la base de seuils de scores cliniques validés. Les participants ont reçu un dispositif médical innovant — administré sous forme de préparation en stick prise deux fois par jour — associant Gingigel Pro®, alginate de sodium, gel de graines de Tamarindus indica, acide hyaluronique et extraits végétaux. Tous les patients ont également bénéficié de recommandations diététiques et comportementales standardisées tout au long des 2 mois de traitement.
Les résultats sont remarquables. Les scores au Revised Reflux Symptom Index, au Reflux Sign Assessment et au Voice Handicap Index-10 se sont tous améliorés avec une haute signification statistique. La proportion de patients atteignant les seuils pathologiques du R-RSI a chuté de 100 % à 9,1 %, tandis que les signes laryngoscopiques objectifs, notamment l'érythème et l'œdème de la luette, de l'épiglotte et des cordes vocales, se sont également résolus de façon substantielle. Le dispositif a été bien toléré, sans aucun effet indésirable.
L'analyse en sous-groupes selon la durée des symptômes a révélé les gains les plus importants chez les patients traités dans les quatre premiers mois suivant l'apparition des symptômes, confirmant qu'une intervention précoce produit de meilleurs résultats. Ce schéma rejoint ce que l'on observe dans d'autres pathologies inflammatoires muqueuses, où les modifications fibrotiques ou chroniques réduisent la réponse au traitement au fil du temps.
Ces résultats confortent un consensus clinique croissant en faveur de stratégies non antisécrétoires et protectrices de la muqueuse dans la prise en charge de la LPR. Les propriétés barrière et anti-inflammatoires de la formulation permettent vraisemblablement de tapisser et d'apaiser la muqueuse laryngopharyngée irritée. Toutefois, l'absence de groupe contrôle, la petite taille de l'échantillon et le court suivi confèrent à ces résultats un caractère préliminaire. Des essais contrôlés randomisés rigoureux sont indispensables avant toute adoption à plus grande échelle.
Principales conclusions
- Pathological R-RSI scores dropped from 100% to 9.1% after 2 months of treatment.
- RSA objective laryngoscopic signs including vocal fold and uvula edema improved significantly.
- Voice Handicap Index-10 scores improved significantly, indicating better voice-related quality of life.
- Patients with symptom onset within 0–4 months showed the greatest treatment benefit.
- No adverse events were recorded across all 22 participants.
Méthodologie
Étude pilote observationnelle prospective portant sur 22 adultes diagnostiqués à l'aide des seuils validés R-RSI et RSA. Les patients ont reçu un dispositif médical multicomposant deux fois par jour pendant 2 mois, en parallèle d'un accompagnement diététique. Les résultats ont été évalués au début et à la fin du traitement, sans groupe témoin ni bras placebo.
Limites de l'étude
Le pilote était dépourvu de bras placebo ou de comparateur actif, ce qui rend impossible l'isolement des effets du dispositif par rapport au conseil comportemental. La taille d'échantillon de 22 patients limite la puissance statistique et la généralisabilité. Un suivi plus long est nécessaire pour évaluer la durabilité du soulagement des symptômes.
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