Un nouveau médicament anti-VEGF réduit la sévérité de la rétinopathie diabétique chez plus de 60 % des patients

La rétinopathie diabétique est l'une des complications du diabète les plus fréquentes et les plus graves : elle endommage progressivement les vaisseaux sanguins de la rétine et menace d'entraîner une perte définitive de la vision. Malgré sa prévalence, de nombreux patients atteints d'une forme précoce ou à progression lente ne reçoivent aucun traitement jusqu'à l'apparition de complications sévères. Un nouvel essai clinique suggère qu'une intervention proactive par un médicament anti-VEGF pourrait changer radicalement cette équation.

L'essai GLOW2, présenté lors du congrès de l'American Society of Retina Specialists, a évalué le tarcocimab — un agent anti-VEGF en cours d'investigation — contre des injections fictives (sham) chez des patients atteints de rétinopathie diabétique. Après cinq injections intravitréennes sur 48 semaines, plus de 60 % des patients traités par tarcocimab ont obtenu une amélioration d'au moins deux niveaux sur l'échelle de sévérité de la rétinopathie diabétique (Diabetic Retinopathy Severity Scale), contre seulement 3,3 % dans le groupe sham. Les complications menaçant la vision, notamment l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique proliférante, ne sont survenues que chez 2,4 % des patients du groupe tarcocimab, contre 15,8 % dans le groupe témoin.

Ces résultats prolongent et renforcent ceux du précédent essai GLOW, qui avait montré un taux d'amélioration de deux niveaux de 41 % et une réduction de 90 % des complications menaçant la vision avec le tarcocimab. Ensemble, ces deux essais dessinent un profil d'efficacité cohérent. Fait notable, aucun patient du groupe tarcocimab n'a développé d'endophtalmie ni d'inflammation intraoculaire, ce qui suggère un profil de sécurité favorable associé à une charge d'injections relativement faible — incluant un intervalle de dosage de six mois.

Un résultat secondaire remarquable est que l'utilisation concomitante d'agonistes du GLP-1 — de plus en plus répandue chez les patients diabétiques — n'a pas modifié les résultats, faisant de GLOW2 le premier essai sur une maladie rétinienne à n'imposer aucune restriction sur l'usage des GLP-1. Cela reflète mieux la pratique clinique réelle.

Le fabricant du médicament prépare une demande d'autorisation de mise sur le marché (biologics license application) en vue d'un examen par la FDA. Les cliniciens débattent désormais de la question de savoir si des données probantes de ce type devraient faire évoluer la pratique vers un traitement plus précoce et préventif de la rétinopathie diabétique, avant que la vision ne soit altérée — ce qui représenterait une rupture significative avec la norme actuelle de surveillance et d'expectative.