Un programme dirigé par des navigateurs traite 243 patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec du lecanemab en toute sécurité

L'approbation traditionnelle par la FDA du lecanemab en juillet 2023 a créé un besoin urgent pour les systèmes de santé de mettre en place une infrastructure capable d'administrer en toute sécurité des thérapies ciblant l'amyloïde (ATTs) pour la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Contrairement à d'autres spécialités recourant aux perfusions, la prise en charge de la MA nécessite une surveillance IRM fréquente pour détecter les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), l'inscription dans des registres imposés par le CMS, un dépistage complexe des critères d'éligibilité et un suivi longitudinal soutenu — autant d'exigences qui dépassent largement les flux de travail habituels des consultations de neurologie.

L'Indiana University School of Medicine a répondu à ce besoin en créant le Brain Health Program (BHP), un modèle hybride de type « hub-and-spoke » centré sur des Neurology Brain Health Navigators (neuroBHNs) — des infirmiers et infirmières diplômés bénéficiant d'une formation spécialisée en soins aux patients atteints de démence, en évaluation cognitive et dans les protocoles ATTs. Ces navigateurs constituent l'interlocuteur unique pour les patients et leurs aidants, depuis le dépistage initial de l'éligibilité jusqu'aux visites de suivi à 6 mois. Le programme intègre également une assistante sociale dédiée, un spécialiste de la pré-autorisation des assurances, une équipe pharmaceutique et un soutien radiologique, constituant ainsi une infrastructure multidisciplinaire conçue pour être évolutive et reproductible.

L'identification des patients s'appuyait sur deux voies d'orientation hiérarchisées : les neurologues étaient censés confirmer la positivité à l'amyloïde par TEP ou biomarqueurs du LCR avant toute orientation, tandis que les prestataires non neurologues (gériatrie, médecine générale, médecine de famille) pouvaient orienter les patients après un résultat positif à un biomarqueur sanguin. Un modèle parallèle de Brain Health Navigator en médecine de premier recours a permis de rationaliser davantage le bilan en amont. La pression artérielle était surveillée à chaque visite, les perfusions étant différées si les valeurs dépassaient 140/90 mmHg — un garde-fou de sécurité supplémentaire au-delà des recommandations standard d'utilisation appropriée.

Entre septembre 2023 et le 16 décembre 2025, 243 patients ont initié un traitement par lecanemab. Fait notable, le programme n'excluait pas les homozygotes *APOE* ε4, ce qui a conduit à ce que 74 % de la cohorte traitée soit porteuse d'au moins un allèle ε4 et 12 % soit homozygote — une population présentant un risque d'ARIA substantiellement élevé. Malgré cela, l'incidence globale des ARIA était de 13,2 %, un taux comparable à ceux observés dans l'essai pivot CLARITY AD. Des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 40 % des patients, ce qui est cohérent avec la pharmacologie connue du lecanemab. Les auteurs attribuent ce taux favorable d'ARIA à une gestion rigoureuse de l'hypertension, au report des perfusions lors de maladies aiguës et à une éducation structurée avant le traitement.

La conception du programme vise à minimiser le délai entre le diagnostic et la première perfusion, en reconnaissant qu'une intervention plus précoce confère probablement un bénéfice clinique supérieur. Le modèle BHP évite deux écueils fréquents : la prescription ouverte et non contrôlée (risque élevé, faible uniformité) et les programmes entièrement cloisonnés réservés aux seuls spécialistes (faible débit, sujets aux goulots d'étranglement). L'approche hybride pilotée par des navigateurs offre un modèle reproductible que d'autres systèmes de santé universitaires peuvent adapter, des données sur les résultats cognitifs longitudinaux étant attendues à mesure que la cohorte arrive à maturité.