L'aspirine à faible dose ne parvient pas à prévenir les premiers événements cardiovasculaires chez les personnes atteintes de maladie rénale
Un essai mené chez des personnes âgées atteintes d'une maladie rénale n'a mis en évidence aucun bénéfice cardiovasculaire global clair de l'aspirine quotidienne, malgré un nombre moindre d'AVC non mortels.
Résumé
L'aspirine à faible dose n'a pas clairement permis de prévenir un premier événement cardiovasculaire chez les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique dans l'essai randomisé ATTACK. Les chercheurs ont réparti 4 633 adultes, âgés en moyenne de 73 ans, entre un groupe recevant de l'aspirine quotidiennement et un groupe sans aspirine, en plus des soins habituels. Après environ trois ans, des infarctus, des accidents vasculaires cérébraux ou des décès d'origine cardiovasculaire sont survenus chez 2,4 % du groupe aspirine contre 3,3 % du groupe de comparaison, une différence qui n'était pas statistiquement significative. Les accidents vasculaires cérébraux non mortels étaient significativement moins fréquents avec l'aspirine, mais la mortalité globale et les hémorragies majeures ne différaient pas de manière significative. Le recrutement est resté très en deçà des 25 000 participants prévus, ce qui laisse subsister une incertitude quant aux bénéfices et aux risques potentiels. Ces résultats ne justifient pas d'instaurer systématiquement l'aspirine pour prévenir un premier événement cardiovasculaire dans cette population. Ils ne modifient pas son rôle établi après la survenue d'événements cardiovasculaires.
Résumé détaillé
L'aspirine à faible dose a un rôle incertain dans la prévention d'un premier infarctus ou d'un premier accident vasculaire cérébral (AVC) chez les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique. La maladie rénale augmente le risque cardiovasculaire, mais elle peut aussi accroître le risque de saignement, ce qui rend particulièrement important de peser les bénéfices et les inconvénients de l'aspirine. L'essai ATTACK a testé si une prise quotidienne d'aspirine améliorait les résultats dans cette population sans maladie cardiovasculaire établie.
Les chercheurs ont randomisé 4 633 adultes pour recevoir 75 mg d'aspirine par jour ou aucune aspirine, en plus des soins habituels. L'âge moyen des participants était de 73 ans. Sur 3,1 ans, des événements vasculaires majeurs sont survenus chez 2,4 % des participants sous aspirine contre 3,3 % de ceux sans aspirine. Cette différence n'a pas atteint la significativité statistique : l'étude n'a donc pas établi de bénéfice préventif global.
L'aspirine a été associée à une réduction statistiquement significative des AVC non mortels, avec un hazard ratio de 0,51. Il s'agissait toutefois d'une composante du critère principal, et non d'une preuve que l'aspirine améliore la santé cardiovasculaire globale dans ce contexte. Les décès toutes causes confondues, les saignements majeurs et les autres saignements n'ont pas différé de façon significative entre les groupes.
Pour les adultes atteints d'une maladie rénale qui n'ont jamais eu de maladie cardiovasculaire, ces résultats ne justifient pas de commencer systématiquement l'aspirine à titre préventif. Discutez de vos risques cardiovasculaires et hémorragiques personnels avec un médecin, plutôt que de considérer l'aspirine comme un complément de longévité. Ces résultats ne remettent pas en cause le rôle établi de l'aspirine en prévention secondaire après un événement cardiovasculaire ; n'arrêtez pas un traitement prescrit sans avis médical.
L'essai a recruté beaucoup moins de participants que les 25 000 prévus en raison des perturbations liées à la pandémie, ce qui limite sa capacité à détecter des différences significatives. Son design en ouvert et sa population majoritairement blanche appellent également à la prudence. Les participants présentant un risque hémorragique élevé ayant été exclus, l'absence de différence significative en matière de saignements ne prouve pas l'innocuité pour tous. Ces résultats, présentés lors d'un congrès et rapportés dans un article de presse incomplet, doivent être confirmés par le rapport complet de l'essai avant de tirer des conclusions fermes sur les patients susceptibles d'en tirer le plus grand bénéfice.
Principales conclusions
- Daily aspirin did not significantly reduce first major cardiovascular events: 2.4% versus 3.3% over an average of 3.1 years.
- Nonfatal stroke was significantly less frequent with aspirin, but this component finding does not establish an overall cardiovascular benefit.
- Major bleeding did not differ significantly; excluding adults at elevated bleeding risk limits reassurance about safety.
- Enrollment reached 4,633 participants rather than the planned 25,000, limiting the trial's ability to resolve benefits and harms.
- Do not routinely start aspirin for primary prevention based on these findings or stop prescribed aspirin without clinician guidance.
Méthodologie
Ce reportage de MedPage Today présente les résultats d'un essai randomisé exposés lors de la réunion Kidney Week de l'American Society of Nephrology. L'essai ATTACK, pragmatique, multicentrique et en ouvert, a comparé la prise quotidienne d'aspirine à l'absence d'aspirine, en complément des soins habituels, et a suivi les résultats à partir de données hospitalières recueillies en routine. La randomisation renforce la solidité des preuves, mais un compte rendu de congrès ne saurait remplacer la lecture de l'étude complète.
Limites de l'étude
Le recrutement est resté nettement en deçà de l'objectif, et un résultat principal non significatif ne prouve pas que l'aspirine n'a aucun bénéfice. La population, majoritairement blanche et âgée, ainsi que l'exclusion des adultes présentant un risque hémorragique élevé limitent la généralisabilité des résultats. L'article fourni est tronqué : vérifiez le rapport complet de l'essai, la définition des critères de jugement, les estimations du risque hémorragique et la gestion des comparaisons multiples avant de considérer le résultat sur l'accident vasculaire cérébral comme définitif.
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