La FDA autorise le premier dispositif portable capable de mesurer simultanément les cétones et la glycémie

La surveillance continue de la glycémie a transformé la prise en charge du diabète pour des millions de personnes, mais une lacune critique persistait : le suivi des cétones en temps réel. L'autorisation accordée par la FDA au Libre Duo 10 Day d'Abbott comble désormais cette lacune, faisant de ce dispositif le premier au monde à mesurer en continu la glycémie et les taux de cétones dans un seul capteur portable.

Pour les quelque 2,1 millions d'Américains atteints de diabète de type 1, l'accumulation de cétones représente un risque vital. Lorsque l'organisme brûle des graisses à la place du glucose — souvent en raison d'un apport insuffisant en insuline — les taux de cétones augmentent, ce qui peut déclencher une acidocétose diabétique (ACD), une urgence à début rapide pouvant être fatale si elle n'est pas détectée. Jusqu'à présent, le dosage des cétones nécessitait des tests distincts par piqûre au doigt ou sur urine, qui ne capturaient qu'un instant précis sans fournir de données de tendance.

Le Libre Duo 10 Day mesure le liquide interstitiel chaque minute, jour et nuit, en transmettant sans fil les relevés de glycémie et de cétones vers un smartphone associé. Des alertes automatisées avertissent les utilisateurs et leurs proches aidants lorsque les taux de cétones approchent de seuils dangereux, permettant une intervention précoce avant que l'ACD ne s'installe. La capacité du dispositif à afficher des tendances directionnelles — à la hausse ou à la baisse — constitue une avancée clinique significative par rapport aux mesures instantanées.

L'autorisation repose sur six études cliniques ayant recruté plus de 600 participants couvrant l'ensemble des tranches d'âge (2 ans et plus). Les résultats ont confirmé que le dispositif identifie avec précision les élévations cliniquement significatives des cétones, y compris les signaux précoces d'une ACD débutante, sur l'ensemble de sa période de port de 10 jours. La FDA lui a accordé la désignation Breakthrough Device, en reconnaissance du caractère potentiellement fatal de l'ACD et du besoin non satisfait de surveillance continue.

Du point de vue de la santé métabolique et de la longévité, la surveillance duale en continu favorise un contrôle métabolique plus rigoureux — un facteur fortement associé à la réduction des complications à long terme du diabète, notamment les maladies cardiovasculaires, le déclin rénal et la neuropathie. Le dispositif s'inscrit également dans le mouvement plus large vers une surveillance de la santé proactive à domicile, permettant aux individus de gérer leur santé métabolique grâce à des données en temps réel plutôt qu'à des consultations cliniques réactives.