Le régime imitant le jeûne pour le diabète de type 2 montre des promesses de rentabilité à long terme

Le diabète de type 2 touche plus de 536 millions de personnes dans le monde et devrait atteindre 783 millions d'ici 2045. Les complications représentent la majorité des coûts de santé, ce qui rend les interventions sur le mode de vie économiquement efficaces d'une importance capitale. Le régime mimant le jeûne (FMD) — un programme structuré de substitution alimentaire, hypocalorique et hypoprotéiné, reproduisant les effets physiologiques du jeûne — a démontré des bénéfices métaboliques dans des recherches antérieures, mais sa valeur économique n'avait pas encore été rigoureusement évaluée.

L'essai FIT (NCT03811587) était un essai randomisé contrôlé, réalisé en aveugle pour les évaluateurs, mené au Leiden University Medical Centre. Des patients atteints de diabète de type 2 pris en charge par des conseils sur le mode de vie seuls ou associés à la metformine ont été randomisés pour recevoir 12 cycles mensuels de FMD de 5 jours consécutifs (environ 750–1 100 kcal/jour ; faible en protéines, faible en sucres) en complément des soins habituels, ou des soins habituels seuls. Sur les 100 participants inclus, 92 ont complété les évaluations initiales et ont été intégrés dans l'analyse coût-efficacité. La qualité de vie a été mesurée par l'EQ-5D-5L à l'inclusion puis à 3, 6, 9 et 12 mois, les QALYs étant calculés par la méthode de l'aire sous la courbe. Les coûts de santé ont été suivis via des questionnaires patients et des dossiers de médication, valorisés selon les prix de référence néerlandais actualisés en euros 2023.

Dans l'analyse basée sur l'essai, le groupe FMD n'a montré aucune amélioration significative des QALYs (-0,04 QALYs, IC 95 % -0,10 à +0,03) mais a engendré des coûts de santé significativement plus élevés (+2 241 €, IC 95 % +182 € à +2 660 €), essentiellement imputables aux coûts du programme FMD lui-même. Les courbes d'acceptabilité coût-efficacité ont montré que le FMD avait peu de chances d'être coût-efficace aux seuils de consentement à payer habituels au cours de la période de l'essai.

Pour l'analyse sur la durée de vie, le modèle UKPDS Outcomes Model v2.2 a été utilisé pour extrapoler les données individuelles des participants — notamment HbA1c, poids, HDL-cholestérol, antécédents cardiovasculaires et âge — depuis la fin de l'essai jusqu'au décès. Deux scénarios ont été modélisés : un cas de base dans lequel l'utilisation du FMD s'arrête à la fin de l'essai, et un scénario alternatif dans lequel les participants observants poursuivent 4 cycles de FMD par an à vie. Dans la projection à vie du cas de base, le groupe FMD a gagné +0,16 QALYs (IC 95 % -1,16 à +1,48) pour des coûts modestement plus élevés (+1 336 €, IC 95 % -753 € à +3 425 €), donnant un ICER de 8 369 €/QALY. La probabilité de coût-efficacité était d'environ 60 % pour la plupart des seuils de consentement à payer. Les économies liées à la réduction des complications diabétiques compensaient en grande partie les coûts du programme FMD sur un horizon temporel correspondant à la durée de vie.

Ces résultats suggèrent que si le programme FMD n'est pas coût-efficace au cours de la première année d'utilisation, il pourrait le devenir sur la durée de vie du patient. Les bénéfices métaboliques de l'intervention — notamment les réductions de HbA1c et du poids corporel, ainsi que les améliorations du HDL observées dans l'essai FIT — se traduisent par des taux prédits plus faibles d'événements cardiovasculaires et de complications, lesquels engendrent des coûts de santé substantiels à long terme. Des analyses de sensibilité incluant un scénario de réduction de prix de 50 % et des analyses selon la perspective sociétale ont également été conduites, renforçant la valeur potentielle à long terme.