Nutrition & Diet

Die meisten FDA-zugelassenen Chemotherapeutika wurden nie nachweislich als lebens- oder lebensqualitätsverlängernd belegt

Eine Überprüfung der FDA-Zulassungspraxis für Medikamente zeigt, dass die meisten Chemotherapeutika ohne solide Belege dafür auf den Markt kommen, dass sie die Überlebensrate verlängern oder die Lebensqualität verbessern. Zulassungen stützen sich zunehmend auf Surrogatendpunkte wie Tumorschrumpfung anstatt auf tatsächliche Patientenergebnisse. Eine umfassende Analyse ergab, dass 91 % der Validierungsstudien kaum eine Korrelation zwischen Surrogatendpunkten und dem Gesamtüberleben zeigten. Von 36 auf diese Weise zugelassenen Chemotherapeutika wurde später nur bei einem von sieben bestätigt, dass es die Lebenserwartung verlängert; bei der Hälfte wurde dies ausdrücklich widerlegt, und der Rest bleibt ungeprüft. Dabei können die Kosten fast 1.000 USD pro Tag erreichen, was zu einer erdrückenden finanziellen Belastung bei gleichzeitig unsicherem medizinischem Nutzen führt. Kritiker fordern, dass die FDA vor der Zulassung den Nachweis eines bedeutsamen klinischen Nutzens verlangen sollte.