Longevity & AgingFDA erweitert Zulassung von Anktiva bei BCG-resistentem Blasenkrebs
Anktiva plus BCG hat eine erweiterte FDA-Zulassung für Erwachsene mit aggressiven, fingerförmigen Blasentumoren erhalten, die nicht in die Blasenmuskulatur eingewachsen sind und auf eine BCG-Behandlung nicht mehr angesprochen haben. Die Entscheidung stützt sich auf eine frühere Studie mit 77 Erwachsenen mit einer verwandten, flachen Form von Blasenkrebs, von denen einige zusätzlich fingerförmige Tumoren hatten. In dieser Studie wiesen nach der Behandlung 62 % keinen nachweisbaren hochgradigen Krebs mehr auf. Von den Patienten, die angesprochen hatten, behielten 58 % dieses Ansprechen mindestens ein Jahr bei, 40 % mindestens zwei Jahre. Die FDA übertrug diese Ergebnisse auf die neu zugelassene Gruppe, weil die Krebsarten wichtige biologische und klinische Merkmale teilen. Die Behandlung wird über einen Katheter direkt in die Blase verabreicht. Patientinnen und Patienten sollten mit ihrem Facharzt bzw. ihrer Fachärztin über Eignung, Alternativen, Überwachung und Nebenwirkungen sprechen; die Ankündigung belegt keinen Überlebensvorteil.
