Longevity & AgingFDA genehmigt Immuntherapie, die manchen Patienten mit Rektumkarzinom Operation und Chemotherapie ersparen könnte
Die FDA hat dem Immuntherapeutikum Jemperli (dostarlimab-gxly) eine beschleunigte Zulassung als Monotherapie für Erwachsene mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom im Stadium II oder III erteilt, dessen Tumoren einen Defekt der DNA-Mismatch-Reparatur aufweisen (dMMR oder MSI-H). Das trifft auf etwa 3 % dieser Krebserkrankungen zu. Die Standardbehandlung aus Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation kann die Darm-, Harn- und Sexualfunktion sowie die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und erfordert mitunter einen dauerhaften künstlichen Darmausgang (Kolostomie). Jemperli blockiert PD-1, ein Signal, das Tumoren nutzen, um sich vor dem Immunsystem zu verbergen. In der Phase-2-Studie AZUR-1 mit 154 Patientinnen und Patienten benötigten nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von mehr als zwei Jahren fast drei Viertel weder eine Operation noch eine Strahlen- oder Chemotherapie. In einer früheren Studie des Memorial Sloan Kettering mit 50 Patientinnen und Patienten war nach der Behandlung kein Krebs mehr nachweisbar, und 93 % blieben mindestens 12 Monate lang krebsfrei. Die Zulassung ist beschleunigt; eine längere Nachbeobachtung muss daher bestätigen, dass der Nutzen anhält.
