Longevity & AgingFDA genehmigt Asundexian zur Verringerung des Risikos eines erneuten Schlaganfalls bei bestimmten Erwachsenen
Der Schlaganfallprävention steht mit der von der FDA angekündigten Zulassung von Sunharbo (Asundexian) eine neue Option zur Verfügung, und zwar für bestimmte Erwachsene nach einem kürzlich erlittenen Schlaganfall oder einer Hochrisiko-Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische Unterbrechung des Blutflusses). In Kombination mit Medikamenten, die das Verklumpen von Blutplättchen verhindern, senkte die täglich einzunehmende Tablette das Risiko für einen ischämischen Schlaganfall in einer randomisierten Studie mit 12.327 Erwachsenen im Vergleich zu Placebo um relative 26 %. Die Teilnehmenden wurden über eine mediane Behandlungsdauer von 14,2 Monaten nachbeobachtet. Die Raten schwerer Blutungen waren insgesamt ähnlich, stiegen jedoch bei Patienten über 75 Jahren sowie in den ersten 90 Tagen an. Auch gastrointestinale Blutungen traten häufiger auf. Das Medikament ist nicht für die Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern zugelassen. Infrage kommende Patienten sollten mit ihrer Ärztin oder ihrem Arzt über Nutzen, Blutungsrisiken, Lebergesundheit und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sprechen. Der absolute Nutzen lässt sich allein anhand der Ankündigung nicht bestimmen.
