Longevity & AgingAlzheimer-Tablette MNA-001 besteht frühe Sicherheitsstudie und verändert Marker des alternden Gehirns
Muna Therapeutics hat positive Phase-1-Ergebnisse für MNA-001 gemeldet, eine orale Tablette, die TREM2 moduliert – einen Rezeptor auf den Immunzellen des Gehirns (Mikroglia), der mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht wird. In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden einzelne und wiederholte, ansteigende Dosen bei jüngeren Freiwilligen sowie in einer Gruppe älterer Teilnehmer getestet. Laut Unternehmen traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, es gab keine Studienabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen, und die Beschwerden waren überwiegend leicht. Der Wirkstoff gelangte in erheblichen Mengen in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (Liquor), also die Flüssigkeit, die Gehirn und Rückenmark umgibt, und verhielt sich bei jüngeren und älteren Teilnehmern ähnlich. Die Spiegel von löslichem TREM2, einem Marker dafür, dass der Wirkstoff sein Ziel erreicht, sanken dosisabhängig und erreichten dann ein Plateau. In einer explorativen Analyse bewegten sich bei den älteren Freiwilligen die Marker im Nervenwasser für Mikroglia-Aktivität, Aktivierung des angeborenen Immunsystems und neuronalen Stress in Richtung der Werte, die bei jüngeren Menschen zu sehen sind. Eine placebokontrollierte Phase-2-Studie mit kognitiven Tests ist für Anfang 2027 geplant. Dies sind frühe, vom Unternehmen berichtete Ergebnisse: Sie belegen Sicherheit und Zielstruktur-Bindung (Target Engagement), nicht aber, dass der Wirkstoff das Gedächtnis verbessert oder Alzheimer verlangsamt.
