Wöchentlich verabreichtes Amylin-Medikament Petrelintide senkt das Körpergewicht bei Typ-2-Diabetes um bis zu 9,2 %
In einer Phase-2-Studie mit 220 Erwachsenen mit Adipositas und Typ-2-Diabetes senkte Petrelintide das Körpergewicht um bis zu 9,2 % und reduzierte den HbA1c-Wert, bei nur wenigen Studienabbrüchen aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Zusammenfassung
Petrelintide, ein einmal wöchentlich injizierbares Medikament von Zealand Pharma, half Erwachsenen mit Adipositas und Typ-2-Diabetes in einer Phase-2-Studie, über 28 Wochen bis zu 9,2 % ihres Körpergewichts zu verlieren. Das Medikament ahmt Amylin nach, ein Hormon, das die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin freisetzt und das hilft, Sättigung zu signalisieren. Es setzt also nicht wie die bekannten Medikamente zur Gewichtsabnahme an GLP-1 an. Die 220 Teilnehmenden nahmen alle Metformin ein und hielten zusätzlich eine kalorienreduzierte Diät ein. Die Teilnehmenden der Placebogruppe verloren 2,0 %. Der HbA1c, ein Marker für den durchschnittlichen Blutzucker, sank unter dem Medikament um bis zu 0,65 % und stieg unter Placebo um 0,23 %. Nur 1,9 % brachen die Behandlung wegen Magen-Darm-Nebenwirkungen ab, verglichen mit 1,7 % unter Placebo. Dies sind vorläufige Topline-Ergebnisse aus einer Pressemitteilung des Unternehmens, daher müssen die vollständigen Daten noch unabhängig geprüft werden. Ein Phase-3-Programm mit etwa 7.000 Personen läuft inzwischen.
Detaillierte Zusammenfassung
Übergewicht und Typ-2-Diabetes treten oft gemeinsam auf, und beide erhöhen das Risiko für Herzerkrankungen, Nierenprobleme und andere Erkrankungen, die gesunde Lebensjahre verkürzen. Behandlungen, die beides zugleich verbessern und auf lange Sicht gut vertragen werden, sind ein zentrales Ziel einer auf Langlebigkeit ausgerichteten Medizin. Ein neues Phase-2-Ergebnis von Zealand Pharma bringt nun eine andere Wirkstoffklasse in dieses Vorhaben ein.
In die ZUPREME-2-Studie wurden 220 Erwachsene in den USA mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes aufgenommen. Die Teilnehmenden hatten im Durchschnitt einen BMI von 36,3 und einen HbA1c von 8,0 %, und alle nahmen Metformin ein, einige zusätzlich einen SGLT2-Hemmer. Sie erhielten 28 Wochen lang wöchentliche Petrelintid-Injektionen in einer von drei Dosierungen oder Placebo, begleitet von einer kalorienreduzierten Ernährung und der Ermutigung zu mehr Bewegung. Der Gewichtsverlust lag je nach Dosisgruppe zwischen 7,4 % und 9,2 %, verglichen mit 2,0 % unter Placebo. Der HbA1c sank unter dem Medikament um bis zu 0,65 % und stieg unter Placebo um 0,23 %; nach Placebo-Adjustierung berichtet das Unternehmen Reduktionen von 0,61 % bis 0,88 %.
Petrelintid ist eine lang wirksame Version des humanen Amylins, eines Hormons, das die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin bei Mahlzeiten freisetzt. Laut Unternehmen kann die Amylin-Signalgebung die Leptinempfindlichkeit wiederherstellen und so dazu beitragen, dass man sich schneller satt fühlt. Die Verträglichkeit fiel positiv auf: 1,9 % brachen die Behandlung wegen Magen-Darm-Nebenwirkungen ab, verglichen mit 1,7 % unter Placebo, und die meisten Nebenwirkungen waren mild und traten während der Dosissteigerung auf. Es zeigten sich keine unerwarteten Sicherheitssignale.
Zealand und Roche haben ein Phase-3a-Programm mit drei Studien gestartet, das Menschen ohne Diabetes, Menschen mit Typ-2-Diabetes und Menschen mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung umfasst, insgesamt rund 7.000 Teilnehmende. Eine Phase-2-Kombinationsstudie mit Roches dualem GLP-1/GIP-Medikament ist geplant.
Einschränkungen sind wichtig. Es handelt sich um vorläufige Topline-Zahlen aus einer Pressemitteilung, die hervorgehobenen 9,2 % beruhen auf dem Efficacy-Estimand, der eine vollständige Therapietreue annimmt, und 28 Wochen sagen nichts über langfristige Ergebnisse aus. Erst die vollständigen Daten auf einer wissenschaftlichen Konferenz und eine Begutachtung in einer Fachzeitschrift ermöglichen eine angemessene Bewertung.
Wichtigste Erkenntnisse
- Petrelintide produced 7.4%–9.2% weight loss over 28 weeks versus 2.0% on placebo in adults with obesity and type 2 diabetes.
- HbA1c fell by up to 0.65% on the drug and rose 0.23% on placebo; placebo-adjusted reductions were 0.61%–0.88%.
- Only 1.9% quit due to stomach side effects, close to the 1.7% seen on placebo.
- The drug targets amylin, a fullness hormone pathway distinct from GLP-1 medications.
- A Phase 3a program of about 7,000 participants, including people with cardiovascular disease, has begun.
Methodik
Dies ist ein Nachrichtenbericht über die Topline-Ergebnisse aus einer Pressemitteilung des Unternehmens zu einer 28-wöchigen, placebokontrollierten Phase-2-Studie mit 220 Erwachsenen. Longevity.Technology ist ein Fachmedium, das Daten des Sponsors weitergibt, und der Artikel selbst weist darauf hin, dass die vollständigen Ergebnisse noch nicht von unabhängigen Fachkollegen begutachtet wurden (Peer-Review). Die zentrale Kennzahl beruht auf dem Wirksamkeits-Estimand, der von vollständiger Adhärenz ausgeht.
Studienlimitierungen
Die Ergebnisse sind vorläufige Topline-Daten, stammen vom Unternehmen selbst und wurden noch nicht von unabhängigen Fachleuten begutachtet (Peer-Review). Die Studiendauer von 28 Wochen, die Hauptzahl auf Basis des Wirksamkeits-Estimands und das Fehlen eines direkten Vergleichs mit GLP-1-Medikamenten schränken die Aussagekraft in Bezug auf Langzeitwirkung, Sicherheit und relative Wirksamkeit ein. Die vollständigen Daten, die Ergebnisse des Estimands zum Behandlungsregime sowie die Angaben zu Therapieabbrüchen sollten nach der Veröffentlichung überprüft werden.
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