Tragbare Beschleunigungssensoren erweisen sich in AKG-Langlebigkeitsstudie als gut umsetzbar

Studien zu Gerotherapeutika, also Interventionen, die das biologische Altern verlangsamen sollen, laufen über viele Monate und stützen sich zunehmend auf tragbare Sensoren, um digitale Biomarker des Alterns zu erfassen. Detaillierte Berichte darüber, ob diese Geräte praktikabel sind und ob die Teilnehmenden sie konsequent tragen, gibt es jedoch kaum, insbesondere für vielbeschäftigte Erwachsene mittleren Alters. Fehlende Daten und Studienabbrüche können eine ansonsten gut konzipierte Studie gefährden, daher sind operative Erkenntnisse für das gesamte Fachgebiet wichtig.

Diese explorative Analyse nutzte Daten aus ABLE, einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Einzentrumsstudie in Singapur (NCT05706389). Sie schloss 120 gesunde Erwachsene im Alter von 40 bis 60 Jahren ein (mittleres Alter etwa 50,6 Jahre, 50 % Frauen), die gemessen am DNA-Methylierungsalter biologisch älter waren. Davon erhielten 59 sechs Monate lang 1 g/Tag Alpha-Ketoglutarat (AKG) und 61 Placebo, mit einer dreimonatigen Nachbeobachtung. Zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 9 Monaten trugen die Teilnehmenden sieben Tage lang Tag und Nacht ein ActiGraph wGT3X-BT am nicht dominanten Handgelenk und legten es nur bei Wasseraktivitäten ab. Das Gerät wurde per Post zurückgeschickt, und während der Messung wurden keine Erinnerungsnachrichten versendet.

Die Adhärenz war hoch. Alle 120 erklärten sich bereit, das Gerät zu Studienbeginn zu tragen, und eine Person verlor es und schied aus. Die mediane tägliche Tragezeit betrug 1.400 Minuten (IQR 1.245 bis 1.440), also etwa 24 Stunden. Am Wochenende wurde das Gerät etwas länger getragen als unter der Woche (1.440 vs. 1.340 Minuten, p<0,001, kleine Effektstärke r=0,105). Mehr als 80 % der Teilnehmenden erreichten pro Visite mindestens vier gültige Tage (16 oder mehr Stunden Tragezeit). Die Einnahmetreue beim Nahrungsergänzungsmittel lag nach Tablettenzählung in beiden Armen bei 100 % (IQR 95 bis 100), und der Anteil abgedeckter Tage betrug 93 % für AKG und 95 % für Placebo. Die Einnahmetreue stand in keinem Zusammenhang mit der Tragezeit.

Operative Probleme waren minimal. Sechs Teilnehmende äußerten Bedenken, die 8 von 432 Teilnehmenden-Visiten betrafen (etwa 5 % der Teilnehmenden). Eine Person weigerte sich, das Gerät wegen seines Aussehens zu tragen, zwei verloren Geräte, und drei berichteten über Komfortprobleme: Hautreizung, einen Ausschlag oder die Hygiene des Armbands. Gruppenunterschiede bei der Tragezeit waren bei einigen Visiten statistisch nachweisbar, etwa bei den gültigen Tagen zu Studienbeginn (p=0,026) und am Ende der Intervention (p=0,001), die Effektstärken waren jedoch klein (r=0,082 bis 0,134).

Die Gesamtabbruchquote lag bei 17 % (20 von 120), mit ähnlichem Abschluss von etwa 83 % in beiden Armen (Log-Rank-p=0,92). Der häufigste Grund waren berufliche oder terminliche Konflikte (n=10), gefolgt von Verlust zur Nachbeobachtung (n=4), produktbezogenen Problemen (n=2) und Nichteinhaltung des Protokolls (n=2). In adjustierten Cox-Modellen war jede zusätzliche Minute Tragezeit mit einem um 0,2 % niedrigeren Abbruchrisiko verbunden (HR 0,998, 95-%-KI 0,997 bis 0,999, p<0,001), und Männer hatten ein deutlich niedrigeres Risiko als Frauen (HR 0,208, 95-%-KI 0,065 bis 0,663, p=0,008). Ein Modell ohne das Alter, das die Annahme proportionaler Hazards verletzte, lieferte ähnliche Schätzungen, ebenso die logistische Regression (Tragezeit OR 0,998, p=0,029; männlich OR 0,174, p=0,005).

Die Ergebnisse legen nahe, dass Handgelenk-Beschleunigungssensoren ein wenig belastendes, praktikables Werkzeug für Studien zum Altern sind. Das Tragverhalten könnte als Frühwarnsignal für ein Abbruchrisiko dienen. Einschränkungen: Es handelt sich um eine explorative Analyse in einer Einzentrumskohorte gesunder, motivierter Erwachsener, den Modellen liegen nur 20 Abbrüche zugrunde (daher die breiten Konfidenzintervalle, insbesondere beim Geschlecht), und die Tragezeit ist ein Hinweis auf Engagement, kein Beweis für Kausalität. Die Studie berichtet keine Wirkung von AKG selbst auf das biologische Alter.