Die Embolisation der Kniearterien wirkt in einer 12-Monats-Studie mit einem Antibiotikum oder mit permanenten Mikrosphären gleich gut
In einer randomisierten Studie mit 60 Patienten senkte der Verschluss von Blutgefäßen im Knie die Arthroseschmerzen ein Jahr lang um etwa die Hälfte – unabhängig davon, ob er mit Imipenem/Cilastatin oder mit Mikrosphären durchgeführt wurde.
Zusammenfassung
Kniearthrose-Schmerzen halten oft trotz Physiotherapie und Injektionen an – lange bevor jemand bereit für einen Kniegelenkersatz ist. Die Embolisation der Kniegelenkarterien (Genicular Artery Embolization, GAE) ist ein minimalinvasives Verfahren, das abnorme, entzündungsgetriebene Blutgefäße in der Gelenkschleimhaut des Knies verschließt. In dieser randomisierten Studie mit 60 Patienten (82 Knien) wurden zwei Embolisationsmittel verglichen: vorübergehend wirkendes Imipenem/Cilastatin und dauerhafte Mikrosphären. Beide wirkten. Die durchschnittlichen Schmerzwerte sanken nach einem Jahr von etwa 8 auf etwa 4 von 10, und hinsichtlich der Schmerzen unterschieden sich die beiden Mittel nicht signifikant. Der Gebrauch von Opioiden und NSAR ging deutlich zurück. Es traten keine schwerwiegenden Komplikationen auf, allerdings zeigte sich bei fast der Hälfte der behandelten Knie eine vorübergehende Hautverfärbung. Die Ergebnisse legen nahe, dass dauerhafte Mikrosphären eine sinnvolle Option sind, wenn das Antibiotikum nicht im Off-Label-Einsatz verwendet werden kann.
Detaillierte Zusammenfassung
Die Kniearthrose ist eine der Hauptursachen für den altersbedingten Verlust der Mobilität. Viele Betroffene haben trotz Physiotherapie und Injektionen anhaltende Schmerzen, kommen aber noch nicht für einen Kniegelenkersatz infrage. Die Embolisation der Arteriae genus (Genicular Artery Embolization, GAE) ist ein minimalinvasives Verfahren, das abnorme, entzündungsgetriebene Blutgefäße in der Synovialmembran des Kniegelenks verschließt. Zunächst wurde dafür Imipenem/Cilastatin (I/C) verwendet, dessen Kristalle einen vorübergehenden Verschluss bewirken. I/C ist als Embolisat nicht zugelassen, und die Anwendung außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use) ist in vielen Ländern nicht erlaubt. Zunehmend werden stattdessen dauerhafte Mikrosphären eingesetzt, doch bislang hatte keine prospektive kontrollierte Studie beide Verfahren direkt verglichen.
In die GAUCHO-Studie wurden zwischen Februar 2021 und Dezember 2022 an einem einzelnen brasilianischen Zentrum 60 Patienten (82 Knie) randomisiert. Die Teilnehmenden hatten eine Arthrose vom Kellgren-Lawrence-Grad 1–3 sowie einen VAS-Schmerzwert von 6 oder höher seit mehr als sechs Monaten trotz konservativer Behandlung. Das mittlere Alter lag bei etwa 64 Jahren, rund 92 % waren Frauen, und der mittlere BMI betrug etwa 32. Die Patienten erhielten unter Lokalanästhesie entweder I/C (n=30) oder Embosphere-Mikrosphären mit 100–300 µm (n=30), wobei die Patienten verblindet waren. Die Operateure zielten mit kleinen Aliquots von 0,3 mL auf das MRT-gesteuert identifizierte synoviale „Blush“. Die Ergebnisse wurden nach 30, 90 und 365 Tagen erfasst.
Der technische Erfolg lag bei 100 %. Die Eingriffe dauerten im Mittel etwa 22–25 Minuten, mit rund 10,5 Minuten Durchleuchtung, ohne Unterschiede zwischen den Gruppen. Mikrosphären benötigten ein geringeres Embolisatvolumen (1,5 vs. 2,0 mL, p=0,003). In der Gesamtkohorte sank der VAS-Wert von 8,13 auf 2,74 nach 30 Tagen und auf 3,92 nach einem Jahr. Der WOMAC-Schmerzwert fiel von 13,93 auf 6,91, und der KOOS-Schmerzwert stieg von 30,64 auf 59,56 (jeweils p<0,001). Der Nutzen war nach 30 Tagen am größten und ließ danach teilweise nach.
Die Unterschiede zwischen den Gruppen bei den wichtigsten Schmerzmaßen waren zu keinem Zeitpunkt signifikant. Nach 365 Tagen lag der VAS-Wert bei 3,95 (I/C) vs. 3,88 (Mikrosphären; p=0,928), der WOMAC-Schmerzwert bei 7,50 vs. 6,27 (p=0,323) und der KOOS-Schmerzwert bei 53,76 vs. 65,81 (p=0,081) – ein numerischer, aber nicht signifikanter Vorteil für Mikrosphären. Einige sekundäre KOOS-Subskalen sprachen früh für Mikrosphären (Symptome p=0,009 und Sport p=0,025 nach 30 Tagen; Lebensqualität p=0,048 nach 30 Tagen), doch diese Unterschiede verschwanden bis zum 12. Monat. Die Autoren weisen darauf hin, dass in der Mikrosphären-Gruppe häufiger beidseitig behandelt wurde (56,6 % vs. 30,0 %, p=0,037).
Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, und die MRT zeigte keine Osteonekrose, Ischämie oder Embolisation in Nichtzielgebiete. Eine vorübergehende Hautverfärbung trat bei 39 von 82 Knien (47,6 %) auf, in beiden Gruppen ähnlich häufig (45,2 % vs. 50 %). Ein Fall war schmerzhaft und klang innerhalb von 24 Stunden ab, ein lang anhaltender Fall bildete sich nach 180 Tagen zurück. Hämatome an der Punktionsstelle traten in beiden Gruppen bei jeweils 2 Knien auf. Der Medikamentenverbrauch ging deutlich zurück: Die Zahl der Opioid-Anwender sank von 11 auf 0 (I/C) bzw. von 6 auf 1 (Mikrosphären), die der NSAR-Anwender von 20 auf 4 bzw. von 27 auf 7. Etwa 78 % der ausgewerteten Patienten erfüllten nach 12 Monaten das KOOS-Erfolgskriterium.
Die Ergebnisse legen nahe, dass die Wahl des Embolisats für die Schmerzlinderung nach einem Jahr kaum eine Rolle spielt, was dort nützlich ist, wo I/C nicht verfügbar ist. Wichtige Einschränkungen sind zu beachten: Es gab keine Schein-Kontrollgruppe (Sham), die Endpunkte waren subjektiv, die Studie war klein und monozentrisch, sechs Patienten gingen für die Nachbeobachtung verloren, und die Fragebögen wurden nur unvollständig ausgefüllt. Zudem stiegen die Schmerzen nach dem Tiefstwert nach 30 Tagen wieder an, sodass eine längere Nachbeobachtung nötig ist.
Wichtigste Erkenntnisse
- Technical success was 100% across 82 treated knees, with an average of 2.74 genicular arteries embolized per knee.
- Overall VAS pain fell from 8.13 at baseline to 2.74 at 30 days and 3.92 at 365 days (all p<0.001).
- No significant I/C vs microsphere difference at 365 days: VAS 3.95 vs 3.88 (p=0.928); WOMAC pain 7.50 vs 6.27 (p=0.323); KOOS pain 53.76 vs 65.81 (p=0.081).
- Microspheres needed less embolic volume than I/C (1.5 vs 2.0 mL, p=0.003); procedure time was similar (22.2 vs 24.5 min, p=0.191).
- Temporary skin discoloration occurred in 47.6% of knees (45.2% I/C vs 50% microspheres, no significant difference); no osteonecrosis, ischemia or non-target embolization on MRI.
- Opioid users fell from 11 to 0 in the I/C group and from 6 to 1 in the microsphere group; NSAID users fell from 20 to 4 and 27 to 7 (p<0.001 within groups).
- Early KOOS subscale advantages for microspheres (symptoms p=0.009, sports p=0.025 at 30 days) were not sustained at 12 months.
Methodik
Dies war eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Einzentrumsstudie in Brasilien. Sie schloss 60 Patienten (82 Knie) mit Kniearthrose vom Kellgren-Lawrence-(KL-)Grad 1–3 und einem VAS-Schmerzwert von 6 oder höher über mehr als 6 Monate ein. Die Teilnehmer wurden in Blöcken von sechs mithilfe versiegelter Umschläge randomisiert entweder I/C oder Embosphere-Mikrosphären mit 100–300 µm zugeteilt. Die Endpunkte (VAS, WOMAC, KOOS, Medikamenteneinnahme, MRT) wurden zu Studienbeginn sowie nach 30, 90 und 365 Tagen erfasst. Die Studie war als Nichtunterlegenheitsstudie mit einer Marge von 20 Prozentpunkten konzipiert; pro Studienarm waren 26 Patienten erforderlich. Die Auswertung erfolgte mit Generalized Estimating Equation-Modellen mit Bonferroni-Korrektur unter Berücksichtigung der beidseitigen Behandlung, durchgeführt mit SPSS 20.
Studienlimitierungen
Die Studie wurde an einem einzigen Zentrum durchgeführt und war klein, ohne Sham-Kontrolle und mit einem Single-Blind-Design, sodass Placebo-Effekte auf subjektive Schmerzscores nicht ausgeschlossen werden können. Die Gruppen unterschieden sich hinsichtlich der beidseitigen Behandlung (56,6 % vs. 30,0 %), sechs Patienten gingen im Verlauf der Nachbeobachtung verloren, und die Fragebogendaten waren zu späteren Zeitpunkten unvollständig. Die Nachbeobachtung war auf 12 Monate begrenzt, und Hautverfärbungen wurden nicht anhand einer standardisierten Skala definiert. Im bereitgestellten Text waren keine Angaben zu Interessenkonflikten enthalten.
Hat dir diese Zusammenfassung gefallen?
Erhalte die neueste Longevity-Forschung jede Woche in deinen Posteingang.
E-Mail-Adresse zum Abonnieren eingeben: