Hyperbare Sauerstofftherapie zeigt vielversprechende Ergebnisse bei schweren Schüben einer Colitis ulcerosa

Krankenhausaufenthalte aufgrund von Colitis ulcerosa (UC) stellen kritische Momente im Krankheitsverlauf dar, wobei Patienten über Jahre hinweg einem hohen Risiko für Komplikationen, wiederholte Hospitalisierungen und Notfalloperationen ausgesetzt sind. Die aktuelle Behandlung stützt sich stark auf hochdosierte intravenöse Steroide, doch mehr als die Hälfte der Patienten spricht nicht darauf an und benötigt risikoreiche Rescue-Therapien mit Biologika oder niedermolekularen Substanzen, die das Infektions- und Krebsrisiko erhöhen.

Diese multizentrische Studie wird untersuchen, ob die hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) die Behandlungsergebnisse bei 126 hospitalisierten UC-Patienten mit moderaten bis schweren Schüben verbessern kann. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder HBOT plus Steroide oder Scheinbehandlung mit Raumluft plus Steroide über 5 Tage, gefolgt von einer 12-monatigen Beobachtungsphase.

HBOT umfasst das Einatmen von 100% Sauerstoff unter erhöhtem atmosphärischen Druck, wodurch Gewebesauerstoffwerte erzeugt werden, die noch lange nach der Behandlung anhalten. Dies löst mehrere vorteilhafte Effekte aus: reduzierte Entzündung und Zytokinproduktion, verminderte Neutrophilenwanderung in entzündete Gewebe, günstige Veränderungen in der Darmmikrobiom-Zusammensetzung, Stabilisierung der Hypoxie-Reaktionswege sowie verbesserte Wundheilung durch erhöhte Wachstumsfaktoren und Stammzellmigration.

Vorläufige Belege unterstützen das Potenzial von HBOT. Eine Meta-Analyse von 17 Studien zeigte Gesamtansprechraten von 86% bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, mit 100% Ansprechraten in UC-Studien, die endoskopische Verlaufskontrollen einschlossen. Phase-2-Studien zeigten, dass die Wirkung von HBOT innerhalb der ersten 3 Tage einsetzt und am Tag 5 ihr Maximum erreicht – mit einer klinischen Remissionsrate von 50% gegenüber 0% bei der Scheinbehandlung.

Der primäre Endpunkt ist das klinische Ansprechen, definiert als vollständige Auflösung der rektalen Blutung und verbesserte Stuhlfrequenz, ohne dass bis Tag 5 stationäre Biologika, niedermolekulare Substanzen oder chirurgische Eingriffe erforderlich sind. Zu den sekundären Endpunkten zählen patientenberichtete Ergebnisse und gewebespezifische Krankheitsmarker. Ein Erfolg könnte das Management von UC-Krankenhausaufenthalten grundlegend verändern, indem eine sicherere Alternative zu den derzeitigen Rescue-Therapien bereitgestellt wird, die gleichzeitig auf die grundlegenden Mechanismen abzielt, die intestinale Entzündung und Gewebeschäden antreiben.