Hörgeräte verringern die Rate kognitiver Verbesserung bei älteren Erwachsenen mit MCI um das Sechsfache

Hörverlust gilt als der wichtigste modifizierbare Risikofaktor für Demenz, mit einem bevölkerungsattributablen Anteil von etwa 5 % bis 7 %. Beobachtungsstudien bringen die Nutzung von Hörgeräten mit einem verzögerten kognitiven Abbau in Verbindung, doch die erste große randomisierte Studie, ACHIEVE, fand bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen insgesamt keinen kognitiven Nutzen. Ob eine Hörkorrektur Menschen hilft, die bereits eine leichte kognitive Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) haben, also ein Stadium, in dem Interventionen zunehmend betont werden, blieb bislang unklar.

Die CHOICE-Studie war eine multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie, die an drei tertiären otologischen Kliniken und drei kommunalen Gesundheitsstationen in Shanghai durchgeführt wurde. Von 21.908 untersuchten Erwachsenen ab 60 Jahren wurden 703 mit mittelgradiger bis hochgradiger sensorineuraler Schwerhörigkeit (Reintonaudiogramm-Mittelwert 35 bis unter 80 dB HL) und einem globalen Wert der Clinical Dementia Rating (CDR) von 0,5 im Verhältnis 1:1 randomisiert. Eine Gruppe (n=353) erhielt kostenlose binaurale Widex-Evoke-Hörgeräte mit Anpassung durch Audiologen. Die andere (n=350) erhielt ein strukturiertes Programm zur Hörberatung und Aufklärung über den Lebensstil, das hinsichtlich der Kontaktzeit angeglichen war.

Der primäre Endpunkt, die Konversion zu einer Beeinträchtigung auf Demenzniveau (CDR von 1 oder höher) nach 24 Monaten, trat bei 3,09 % der Hörgerätegruppe und 4,74 % der Aufklärungsgruppe auf (Risikodifferenz −2,07 %, 95-%-KI −4,74 bis 0,61; relatives Risiko 0,59, 95-%-KI 0,25–1,38; P=0,23). Dies war nicht signifikant. Die Studie ging von Ereignisraten von 10 % gegenüber 18 % aus; die tatsächlichen Raten lagen also weit unter den Planungen, und die Studie hatte nur eine begrenzte Teststärke, um den beobachteten Unterschied nachzuweisen.

Vorab festgelegte sekundäre Endpunkte wiesen in die andere Richtung. Eine kognitive Verbesserung, also ein Wechsel von CDR 0,5 auf 0, trat in der Interventionsgruppe bei 15,34 % auf, gegenüber 2,36 % bei den Kontrollen (Risikodifferenz 12,00 %, relatives Risiko 5,94, 95-%-KI 2,46–14,37). Die mittleren globalen CDR-Werte waren mit Hörgeräten niedriger (besser) (−0,062, 95-%-KI −0,094 bis −0,029, P<0,001), vor allem getrieben durch den Gedächtnisbereich (−0,066, P<0,001). Die übrigen Bereiche unterschieden sich nicht signifikant. Die Ergebnisse blieben in Per-Protokoll-Analysen, Complete-Case-Analysen und mit inverser Wahrscheinlichkeitsgewichtung sowie über Untergruppen hinweg stabil.

Die Adhärenz war gut: Die durchschnittliche Nutzungsdauer der Hörgeräte betrug 5,9 Stunden täglich, und der Reintonaudiogramm-Mittelwert verbesserte sich von 52,65 auf 32,18 dB HL. Es traten keine studienbezogenen unerwünschten Ereignisse auf, und 20 nicht damit zusammenhängende schwerwiegende unerwünschte Ereignisse verteilten sich gleichmäßig auf beide Gruppen. Für Ärztinnen und Ärzte stützen die Ergebnisse die Behandlung von Hörverlust bei MCI um ihrer selbst willen, mit einem möglichen kognitiven Zusatznutzen.

Es gibt mehrere Einschränkungen. Teilnehmende und Audiologen konnten nicht verblindet werden, und die kognitive Verbesserung war ein sekundärer, explorativer Endpunkt, der auf einem CDR-Wert beruht, der in der Nähe von 0,5 schwanken kann. Die Ausfallrate war in der Aufklärungsgruppe höher (60 gegenüber 33 fehlenden Werten nach 24 Monaten), sodass 89 Datenpunkte durch multiple Imputation ersetzt werden mussten. Der Ausgangswert für das Hörvermögen und die Diabetesprävalenz unterschieden sich geringfügig zwischen den Gruppen. Die Kohorte stammte aus einer einzigen Stadt und bestand zu 64 % aus Männern. Eine längere Nachbeobachtung ist nötig, um zu zeigen, ob sich die Verbesserungen in eine verzögerte Demenzentwicklung übersetzen.