Nutrition & DietA Maioria dos Medicamentos Quimioterápicos Aprovados pela FDA Nunca foi Comprovada como Capaz de Prolongar a Vida ou Melhorar a Qualidade de Vida
Uma revisão das práticas de aprovação de medicamentos pela FDA revela que a maioria dos quimioterápicos chega ao mercado sem evidências sólidas de que prolongam a sobrevida ou melhoram a qualidade de vida. As aprovações dependem cada vez mais de desfechos substitutos, como a redução do tumor, em vez de resultados reais para o paciente. Uma análise abrangente constatou que 91% dos ensaios de validação apresentaram pouca correlação entre os desfechos substitutos e a sobrevida global. Dos 36 quimioterápicos aprovados dessa forma, apenas um em cada sete foi posteriormente confirmado como capaz de prolongar a vida, metade explicitamente não demonstrou esse efeito, e o restante ainda não foi testado para esse fim. Enquanto isso, os custos podem chegar a quase US$ 1.000 por dia, gerando um ônus financeiro devastador aliado a benefícios médicos incertos. Críticos argumentam que a FDA deveria exigir comprovação de benefício clínico significativo antes da aprovação.
